.jpg)
Ubat atau generik asli (generik)? Selalunya doktor atau ahli farmasi di farmasi menawarkan alternatif yang lebih murah daripada ubat asli. Kami tidak selalu tahu apa yang perlu dilakukan ketika itu. Tidakkah kita akan menyakiti diri kita sendiri dengan memutuskan perubahan tersebut?
Farmasi menawarkan ubat asli dan ubat generik - yang pertama lebih mahal. Namun, masalahnya bukan hanya perbezaan harga. Definisi rasmi kedua-dua bentuk persediaan akan membolehkan kita memahami dengan lebih baik bagaimana ubat-ubatan ini benar-benar berbeza.
DADAH ASLI adalah agen farmaseutikal pengilang inovatif, yang diluluskan untuk pertama kalinya di dunia untuk diedarkan (biasanya sebagai ubat yang dipatenkan) berdasarkan keberkesanan, keselamatan dan kualiti terapeutik yang didokumentasikan sesuai dengan keperluan moden.
DADAH GENERIK (REPRODUKTIF) dikembangkan sebagai pengganti ubat yang asli dan inovatif. Ia dihasilkan tanpa lesen dari pengeluar asal dan diedarkan setelah tamatnya lesen atau hak eksklusif lain.
Tanpa mengira definisi, kita semua berminat sama ada ubat generik berfungsi sama seperti ubat pemula. Jawapannya tidak mudah.
Generik serupa dengan ubat asli, tetapi tidak sama
Untuk mendekatkan masalah, beberapa perkataan harus dikatakan mengenai kesetaraan dadah. Terdapat 3 istilah seperti itu di farmasi.Kesetaraan farmaseutikal menentukan keadaan di mana ubat-ubatan yang dibandingkan mengandungi jumlah agen terapi yang sama, dalam bentuk yang sama (atau hampir serupa) (mis. Tablet, kapsul), disediakan untuk pentadbiran dengan cara yang sama, misalnya secara lisan. Kesetaraan farmaseutikal tidak menjamin keberkesanan terapi yang sama, kerana perbezaan komposisi bahan pelengkap dan proses pembuatan ubat dapat menentukan penyerapan ubat yang berbeza, iaitu ketersediaan bio, dan oleh itu juga keberkesanannya. Bioekivalensi wujud apabila dua ubat - apabila diberikan pada dos yang sama - menghasilkan kesan terapeutik yang sama. Kesetaraan terapi ubat dapat dipertimbangkan jika, apabila diberikan pada dos yang sama, kesan dari segi keberkesanan dan keselamatan seperti yang diharapkan dari kajian yang relevan.
Tidak ada institusi di Poland yang berurusan dengan menentukan parameter tersebut untuk ubat generik. Di Amerika Syarikat, di mana semua ubat yang dipasarkan sejak 1938, hanya ubat generik yang dapat dianggap bio setara dengan ubat pencetus, yang memenuhi standard kualiti dan kemurnian tertentu, yang dianggap sebagai terapi yang setara dengan ubat pencetus, dan dihasilkan mengikut standard pembuatan ubat GMP (Good Manufacturing Practice) moden.
Generik tidak selalu baik untuk semua orang
- Dari amalan seharian, terdapat banyak contoh kesan berbeza ubat asli dan ubat generik - kata Grzegorz Borstern, pakar dalam perubatan dalaman. - Saya mendorong pesakit saya untuk menggunakan ubat generik dan selalu mengingatkan mereka tentang kemungkinan semasa saya menulis preskripsi. Tetapi saya juga tahu dari pemerhatian bahawa pesakit merasa lebih teruk setelah menggunakan ubat pemulihan. Kembali ke ubat semula jadi bermaksud meningkatkan kesihatan anda. Persediaan yang mengandungi simvastatin adalah contoh kesan berbeza dari ubat asli dan ubat generik, yang berulang kali dijelaskan dalam literatur perubatan. Ubat-ubatan yang mengandungi bahan aktif ini diberikan kepada orang yang perlu menurunkan kadar kolesterol dalam darah. Mengambil ubat generik dengan simvastatin oleh pesakit tidak memberikan kesan yang memuaskan dalam bentuk penurunan jumlah kolesterol dan pecahan LDL. Pemberian ubat asli kepada kumpulan pesakit yang sama membawa hasil terapi yang diharapkan dalam bentuk penurunan kadar kolesterol yang ketara. Tetapi bagi banyak orang, terutama mereka yang sakit kronik dan mengambil beberapa ubat, penggunaan generik adalah satu-satunya peluang untuk terapi berterusan. Sebabnya, tentu saja, wang, kerana generik jauh lebih murah.
- Apabila pelanggan saya meminta pengganti ubat yang lebih murah, saya biasanya mengesyorkan ubat yang saya pasti mempunyai kesan yang sama dengan ubat asli - kata Grzegorz Borstern. - Tetapi saya juga meminta pesakit untuk memperhatikan bagaimana perasaan mereka, terutama pada minggu-minggu pertama pengambilan ubat generik. Sekiranya tidak ada yang salah, kami meneruskan rawatan ini. Saya akan menasihati pesakit yang ingin menggunakan ubat yang lebih murah untuk membincangkannya dengan doktor mereka sebelum membuat keputusan.
Penting
WHO akan mengkaji generik dan menilai
Masalah yang semakin meningkat mengenai penggunaan persediaan generik yang semakin umum di dunia telah menyebabkan WHO merancang (secara besar-besaran) pengesahan langkah-langkah ini. Tujuan aktiviti WHO adalah untuk menilai kesetaraan persediaan yang diperkenalkan ke farmasi. Maksudnya adalah bahawa farmasi tidak boleh menerima ubat berkualiti rendah yang berbeza keberkesanannya dengan ubat asli. Pakar WHO ingin mengembangkan kriteria yang seragam untuk penilaian dan pengujian bioekivalen ubat-ubatan ini. Diyakini bahawa di negara-negara di mana syarat pendaftaran ubat rendah, rawatan dengan ubat asli adalah penyelesaian yang paling selamat bagi pesakit.
Apakah perbezaan antara ubat asli dan generik?
Prinsip penghasilan ubat generik adalah bahawa ubat tersebut tidak boleh jauh berbeza dengan ubat yang asli.
»Ubat-ubatan generik mengandungi bahan aktif yang sama, tetapi mungkin mempunyai eksipien yang berbeza, misalnya salutan, jisim tablet atau bentuk kapsul yang berbeza, dll.
Eksipien tidak dijangka melakukan tindakan farmakologi mereka sendiri. Penggunaannya memungkinkan penyediaan bentuk ubat yang sesuai. Ia berlaku bahawa bahan-bahan ini mempengaruhi kestabilan ubat atau menentukan tempat dan masa penyerapan.
Kaedah penyediaan dapat menentukan keberkesanan ubat. Perlu juga diketahui bahawa bahan bantu, walaupun tidak seharusnya, boleh menyebabkan kesan sampingan, kesan jangka panjang yang sukar untuk diramalkan hari ini.
»Perlu juga ditekankan bahawa ubat generik yang dihasilkan sesuai dengan kehendak teknologi moden dan diterima secara sah ke pasaran farmaseutikal adalah ubat yang selamat dan boleh diterima dengan baik.
