- Rawatan psoriasis bergantung pada tahap lesi kulit dan tahap keradangan kulit. Keradangan kulit yang paling teruk yang dirawat dengan ubat biologi hanya terdapat di bawah program ubat. Klinik Poznań menjalankan dua program: Program rawatan untuk bentuk psoriasis plak yang sederhana dan teruk dan Program untuk Rawatan arthritis psoriatik yang agresif - kata Dr Ewa Teresiak-Mikołajczak semasa sidang media.
Bagi pesakit dengan psoriasis yang diwakili dalam jumlah besar semasa persidangan, selain daripada masalah penerimaan penyakit mereka oleh persekitaran dan oleh mereka sendiri, masalah terbesar adalah akses ke terapi yang sesuai dan akses terhad kepada ahli dermatologi. Menunggu terlalu lama untuk temu janji dengan penyakit yang memburuk bermakna penderitaan bagi pesakit.
Selama beberapa bulan, pesakit tidak berjaya mengemukakan tuntutan untuk mendapatkan syarat untuk merujuk kepada pakar dermatologi. Saat ini, mereka meminta Menteri Kesehatan untuk membatalkan rujukan kepada pasien yang didiagnosis dengan psoriasis yang memerlukan campur tangan perubatan segera sekiranya terjadi penyakit yang tiba-tiba meningkat. Penilaian rendah perkhidmatan kesihatan dalam dermatologi, termasuk fototerapi, hanya diketahui di pusat-pusat klinik.
Ini tidak dapat difahami kerana, sebagai salah satu kaedah yang paling berkesan untuk mengobati psoriasis ringan dan sederhana, fototerapi, yang lebih sering digunakan, dapat mengurangi biaya perawatan berikutnya. Pesakit meminta tarif perkhidmatan yang sesuai dalam dermatologi secepat mungkin.
Banyak masalah yang dihadapi oleh doktor setiap hari dapat diselesaikan melalui dialog dengan pembuat keputusan yang diminta oleh pesakit dengan psoriasis. Mereka dibentangkan secara terperinci semasa persidangan Disember oleh Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD, mengenai contoh pengalaman pasukan dermatologi di Klinik Rawatan Psoriasis di Klinik Dermatologi Universiti Perubatan Pozna of yang diketuai oleh prof. Adamski. Pelbagai bentuk terapi digunakan di sana, dari rawatan tempatan, melalui fototerapi, rawatan umum klasik (methotrexate, cyclosporine, acitretin) hingga rawatan biologi.
Rawatan biologi di bawah Program Dadah memperkenalkan batasan yang besar
Menjalankan rawatan biologi di bawah Program Dadah memperkenalkan batasan yang ketara
dalam akses ke bentuk terapi ini. Pertama sekali, keputusan untuk memenuhi syarat pesakit bukan milik doktor yang menghadiri, tetapi kepada Pasukan Penyelarasan untuk Rawatan Biologi, yang dilantik oleh Presiden Tabung Kesihatan Nasional. Kriteria untuk dimasukkan ke dalam Program sangat ketat.
Sebilangan besar ubat moden (adalimumab, ustekinumab) dan etanercept hanya tersedia untuk pesakit dengan penyakit yang teruk (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Orang dengan psoriasis sederhana hanya boleh dirawat dengan satu ubat biosimilar - infliximab.
Semasa mengemukakan permohonan untuk rawatan biologi, dokumentasikan terapi umum sebelumnya. Hanya pesakit yang telah menggunakan sekurang-kurangnya dua kaedah terapi umum yang berbeza (metotreksat, retinoid, siklosporin atau terapi PUVA selama sekurang-kurangnya 3 bulan, dan kebanyakan pesakit memperoleh pengampunan lebih awal) atau pesakit dengan kontraindikasi boleh mendaftar dalam Program ini. untuk menggunakan kaedah terapi umum yang disenaraikan atau yang mengalami kesan sampingan yang menghalang penggunaannya secara berterusan.
Masa rawatan yang diperlukan dan dos ubat yang digunakan ditentukan dengan ketat (tarikh awal dan akhir terapi yang tepat diperlukan). Ini adalah masalah besar dalam kes pesakit yang sebelumnya dirawat di pusat lain - kurangnya akses ke dokumentasi rawatan, yang mengakibatkan perlunya mengulangi terapi MTX, CyA, dll.
Masalah utama yang lain adalah keperluan menghentikan rawatan selepas 24 minggu (etanercept), setelah 48 minggu (adalimumab dan ustekinumab) dan selepas 96 minggu (infliximab, dari 1 November 2018, secukinumab dan ixekizumab) walaupun mendapat tindak balas yang mencukupi dan tiada kesan sampingan.
Penghentian rawatan berkesan dalam kebanyakan kes dikaitkan dengan kambuh penyakit, risiko kehilangan keberkesanan rawatan dan kesan sampingan yang lebih besar. Kelayakan semula ke Program hanya boleh dilakukan sekiranya berlaku kambuh yang ditakrifkan sebagai kenaikan nilai indikator PASI, DLQI dan BSA sekurang-kurangnya 50% berbanding dengan nilai yang dikira pada masa pemberhentian ubat (di mana nilai PASI mestilah lebih besar daripada 10). Persetujuan Pasukan Penyelarasan untuk Rawatan Biologi diperlukan setiap kali sebelum memulakan semula ubat.
Pesakit dengan psoriasis yang dirawat dengan ubat yang berbeza memiliki akses ke terapi untuk jangka masa rawatan yang berbeza, dan berada dalam keadaan yang jauh lebih sukar dibandingkan dengan pesakit dengan psoriatik arthritis. Dalam Program Terapi Rawatan Psoriatik Artritis, rawatan berlangsung selama 18 bulan, kriteria untuk dimasukkan kembali kurang ketat (kriteria kambuh cepat di bawah 12 minggu - kemungkinan untuk mengaktifkan semula tanpa kelayakan dan persetujuan dari Pasukan). Ketidaksamaan ini semestinya diatasi dengan segera.
Masalah lain adalah ketidakupayaan menukar ubat biologi pada pesakit dengan psoriasis plak sederhana yang telah menerima rawatan dengan infliximab, ketika rawatannya tidak berkesan atau jika kesan sampingan berlaku.
Rawatan psoriasis di Poland menghadapi pelbagai kesukaran, seperti, misalnya, kekurangan algoritma untuk pengurusan terapi (khususnya, rawatan biologi) dengan pesakit psoriasis, pendekatan doktor yang berbeza untuk terapi (menunda permulaan terapi umum, menggunakan dos ubat yang terlalu rendah, rawatan yang terlalu pendek), yang mengakibatkan perlunya mengulangi terapi sebelumnya dan rendahnya kepuasan pesakit dengan bantuan perubatan yang diterima.
Harapan pesakit dengan psoriasis
Apa yang diharapkan oleh pesakit dan doktor yang merawat pesakit dengan psoriasis adalah:
- pengurangan sekatan ulama dan penyederhanaan Program Rawatan Psoriasis Plak (serupa dengan Program Rawatan Psoriatik Arthritis)
- memberikan lebih banyak budi bicara kepada doktor yang hadir berdasarkan kepercayaan pada pengetahuan dan pengalamannya
- kelonggaran kriteria untuk dimasukkan kembali dalam Program Rawatan Psoriasis Plackowatej (serupa dengan Program Rawatan Psoriatik Arthritis)
- perluasan petunjuk kepada bentuk psoriasis tertentu (mis. psoriasis pustular umum)
- kemungkinan menukar ubat sekiranya psoriasis sederhana, sekiranya tidak berkesan atau kesan sampingan
Peluang untuk mencapai tujuan di atas adalah pengenalan ubat biosimilar, yang berkaitan dengan kos rawatan yang lebih rendah. Walau bagaimanapun, adalah mustahak bahawa ubat rujukan biologi tidak secara automatik ditukar menjadi biosimilar, jika hanya kerana harganya yang lebih rendah. Sekiranya pesakit bertindak balas dengan baik, tidak ada alasan untuk menukar terapi.
Kedudukan Ombudsman untuk Pesakit dalam kes ini disahkan oleh Mahkamah Pentadbiran Provinsi dalam keputusan 27 November, yang menegaskan keputusan MPC, yang menunjukkan bahawa keadaan pengetahuan perubatan semasa dan keputusan doktor (dengan penyertaan pesakit) sangat penting ketika menggunakan ubat di hospital. penggunaan / penggantian terapi tidak dapat ditentukan hanya oleh hasil tender, dan, selain itu, kekhususan ubat biologi membenarkan berhati-hati ketika beralih.
Perspektif rawatan biologi dalam psoriasis
Program Terapi sudah menggunakan infliximab dan etanercept biosimilar. Penggunaan infliximab biosimilar dalam Program Psoriasis Plak menurunkan kriteria kemasukan dan memperpanjang tempoh rawatan hingga 98 minggu.
Akibatnya, pesakit dengan bentuk psoriasis plak sederhana (PASI> 10) dapat didaftarkan dalam PROGRAM (setakat ini, hanya pesakit dengan penyakit teruk PASI> 18 yang mendapat rawatan).
Namun, tidak semua obat di bawah Program Plackowata Psoriasis memiliki kriteria yang sama, oleh itu seruan untuk menurunkan kriteria inklusi dan memperpanjang masa rawatan hingga 98 minggu untuk semua ubat biologi, yaitu menyatukan peraturan perilaku untuk semua pasien tanpa perlu menerapkan kriteria yang berbeda.
Seperti yang ditegaskan oleh Dr. Teresiak-Mikołajczak semasa pembentangannya: "Peluang bagi pesakit dengan ketidakberkesanan sekunder terhadap ubat-ubatan yang kini terdapat dalam program ini adalah ubat biologi baru seperti secukinumab dan ixekizumab, yang lebih berkesan daripada anti-TNF (kemungkinan mencapai PASI 90, 100) dan operasi lebih pantas. Dengan keputusan Kementerian Kesihatan pada 1 November 2018, ubat-ubatan ini termasuk dalam senarai ubat yang diganti dan memasuki Program Dadah. "
Merumuskan prof. dr hab. Zygmunt Adamski menyatakan bahawa "Rawatan biologi adalah peluang besar bagi pesakit dengan psoriasis. Ubat biologi secara signifikan meningkatkan kualiti hidup pesakit, boleh diterima dengan baik, berbanding dengan rawatan klasik, dan di atas semua, dengan bertindak pada elemen reaksi imun yang dipilih, mereka sangat selektif dan cekap.
