Senarai ubat yang dikembalikan pada bulan November tidak termasuk ubat yang menyelamatkan nyawa orang yang menderita leukemia myeloid kronik dan leukemia limfoblastik akut. Pada masa ini, Program Sumbangan yang dibiayai oleh pengeluar ubat tersebut dihentikan, dan pesakit masih meminta Kementerian Kesihatan untuk mendapatkan akses kepada terapi inovatif yang standard di Eropah.
Tiang tanpa akses untuk penggantian ubat yang menghalang perkembangan penyakit
Hidup sering bergantung pada pesakit yang menerima ubat inovatif. Anggota Persatuan Kebangsaan untuk Bantuan kepada Pesakit dengan Leukemia Myeloid Kronik (PBS) telah berusaha sedaya upaya untuk mengubah nasib orang yang sakit parah dengan leukemia myeloid kronik dan leukemia limfoblastik akut. Masalah itu membangkitkan minat media, ahli parlimen, ahli dan banyak orang yang mempunyai niat baik. Pada akhir kegiatan yang bertujuan untuk memperbaiki keadaan pasien, mereka menghadapi perlawanan yang tidak dapat difahami oleh para pegawai Kementerian Kesihatan.
"Leukemia myeloid kronik" atau "leukemia limfoblastik akut" - diagnosis seperti yang dibuat di negara kita sehingga baru-baru ini bermaksud hukuman mati. Berkat perkembangan perubatan, terapi penyelamat nyawa telah muncul, dan dengan demikian harapan bagi pesakit yang menderita barah darah. Ubat inovatif dapat menghalang perkembangan penyakit ini, memungkinkan mereka kembali hidup dan bekerja, atau menunggu pemindahan sumsum tulang. Kegembiraan pesakit ternyata sekejap, kerana rawatan bulanan dengan ubat berharga sekitar PLN 28,000. Seumur hidup mereka, mereka mesti minum satu tablet sehari, tetapi kebanyakan pesakit yang didiagnosis tidak dapat menanggung perbelanjaan tersebut, walaupun itu adalah kos hidup mereka.
Persatuan PBS berulang kali mengajukan banding dan mengirim surat kepada Kementerian Kesihatan mengenai pesakit yang menjalani rawatan yang tidak berjaya dengan penggunaan sediaan ganti rugi. Bagi kumpulan orang ini, satu-satunya keselamatan dan harapan hidup adalah Iclusig (ponatinib). Ini adalah produk ubat yang memiliki status terapi menyelamatkan nyawa pada pesakit yang mengalami ketahanan atau mempunyai kontraindikasi terhadap penggunaan inhibitor. 150 pesakit dapat bertahan, tetapi langkah yang diperlukan adalah memperkenalkan dana untuk ubat dengan keberkesanan yang terbukti.
Anggota Jawatankuasa Kesihatan Parlimen juga diminta pertolongan. Pada tahun 2017, Ahli Parlimen Teresa Glenc, Józef Hrynkiewicz, Jolanta Szczypińska mengeluarkan keputusan parlimen mengenai pesakit dengan PBSh dan OBL. Ahli Parlimen Małgorzata Zwiercan, yang belum mendapat balasan dari Kementerian Kesihatan.
Satu-satunya pertolongan yang diputuskan oleh negara Poland untuk mereka yang terkena penyakit ini adalah akses kepada ubat Iclusig (ponatinib) di bawah prosedur Akses Kecemasan ke Teknologi Dadah. Ia seharusnya menjadi penyelamatan cepat bagi pesakit yang memerlukan ubat yang didaftarkan di Kesatuan Eropah, tetapi tidak dilindungi oleh pembayaran balik di Poland. Ini adalah pesakit yang tidak berfungsi dengan ubat penggantian, jadi akses ke terapi baru adalah masalah hidup atau mati bagi mereka.
Diberi kebenaran, tetapi tidak diganti, Iclusig (ponatinib) adalah peluang terakhir untuk kehidupan lebih lanjut bagi pesakit, yang disahkan oleh pendapat doktor yang merawat pesakit dengan CML dan OBL. Keperluan mendesak untuk menyediakan ubat untuk pesakit disokong oleh permohonan yang dikirim oleh hospital ke Kementerian Kesihatan sebagai bagian dari prosedur ini. Selama tahun operasi Akta, Kementerian mengeluarkan 10 keputusan positif mengenai pembiayaan terapi ubat di bawah RDTL. Tidak cukup untuk memenuhi keperluan orang yang paling lemah.
Prosedur yang terlalu lama dengan risiko membahayakan nyawa pesakit
Malangnya, prosedur RDTL mempunyai kelemahan. Pesakit terdedah lama, kadang-kadang dua bulan, menunggu keputusan kementerian, yang mengancam nyawa bagi pesakit dengan OBL.Terdapat risiko mengganggu kelangsungan rawatan, kerana rekod RDTL memerlukan pengesahan keberkesanan setelah 3 bulan, dan persetujuan untuk rawatan juga meliputi 3 bulan. Pesakit dengan CML akan terpaksa menghentikan terapi menunggu keputusan dan keputusan seterusnya kementerian kesihatan, yang akan memberi kesan terhadap keberkesanan rawatan dan keberkesanannya. Oleh kerana kekurangan anggaran yang terpisah untuk membiayai RDTL dan halangan ekonomi, tidak semua hospital dapat memberikan pembiayaan untuk rawatan, bahkan jika mereka sudah menerima keputusan positif dari Kementerian Kesihatan.
Prof. Tomasz Sacha dari Jabatan dan Klinik Hematologi di Collegium Medicum Universiti Jagiellonian di Krakow semasa Forum Pasar Kesihatan ke-14.
- Contoh berapa banyak yang diperlukan adalah program ubat untuk pesakit dengan leukemia myeloid kronik. Dua ubat penting hilang di sana. Yang pertama, ponatinib, ubat generasi ketiga, digunakan pada pesakit yang tahan terhadap rawatan lini pertama dan kedua. Ia berkesan dan membolehkan pesakit mengalami kemurungan. Namun, program ini tidak tersedia dalam program obat, tetapi dalam program akses kecemasan ke terapi, yang merupakan beban bagi klinik, dan program ini juga mengharuskan rawatan tersebut dinilai setelah tiga bulan dan permohonan lain dikirim ke Kementerian Kesihatan. Apa yang harus dirawat oleh pesakit selama ini? - mengemukakan soalan prof. Sacha.
Menunggu sokongan dalam rawatan yang menyelamatkan nyawa orang sakit, kurangnya keputusan rasmi atau panjangnya prosedur boleh disebut sebagai standard di Poland. Ketakutan, ketidakberdayaan, kepahitan dan kemarahan - emosi ini paling baik menggambarkan orang sakit sehingga baru-baru ini. Nasib baik, mereka yang membuat ubat memutuskan untuk membantu. Walaupun negara harus memberi peluang kepada warganya untuk meneruskan kehidupan mereka, pengilang ubat Iclusig (ponatinib) melakukannya. Selama 2 tahun terakhir, bantuan yang tidak dapat dikembalikan kepada pesakit Poland yang memerlukan diberikan oleh pengilang ubat, Angelini Pharma Polska, sebagai bagian dari Program Sumbangan.
Berkat niat baik pengeluar, 74 pesakit yang menderita leukemia myeloid kronik dan leukemia limfoblastik akut dirawat dengan Iclusig (ponatinib). Dari September 2016 hingga Ogos 2018, syarikat itu menyumbangkan 388 pakej Iclusig (ponatinib) bernilai 9 juta PLN, secara percuma.
- Sebagai sebahagian daripada Program Sumbangan yang dilancarkan oleh Angelini, pesakit dirawat di 22 pusat klinik di Warsaw, Białystok, Gdańsk, Toruń, Szczecin, Lublin, Łódź, Olsztyn, Gdańsk, Zamość, Kraków, Katowice, Poznań dan Wrocław. Pada mulanya, bantuan itu dirancang selama satu tahun, tetapi berkat usaha kami, program untuk pesakit Poland diperpanjang hingga dua tahun. Selepas tempoh ini, ia akan dipadamkan - kami memastikan kelanjutan rawatan dengan Iclusig kepada pesakit yang ada, tetapi aktiviti selanjutnya tidak termasuk kemasukan pesakit yang baru didiagnosis - kata Agnieszka Miąsek, Pengarah Dasar Harga dan Penggantian di Angelini Pharma Polska.
Segala-galanya di tangan Kementerian Kesihatan
Dari sudut pentadbiran, proses penggantian untuk Iclusig telah dilanjutkan oleh pengilang dan pada tahap ini terserah kepada kementerian. Pada bulan April 2018, Angelini Pharma Polska mengemukakan permohonan untuk meneruskan prosiding yang ditangguhkan untuk penggantian dan penentuan harga penjualan rasmi ubat Iclusig (ponatinib) yang digunakan di bawah program ubat: "Rawatan leukemia myeloid kronik (ICD-10 C.92.1) dengan ponatinib" dan "Rawatan leukemia limfoblastik akut Philadelphia kromosom (Ph +) dengan ponatinib (ICD-10 C91.0)". Permohonan ini diluluskan oleh Kementerian Kesihatan. Malangnya, tidak ada yang berlaku sejak itu yang dapat mempercepat proses pembayaran balik dan membantu pesakit. Walaupun telah ditetapkan dua tarikh untuk pertemuan dengan pengilang ubat tersebut, kedua-duanya dibatalkan oleh kementerian tanpa memberikan tarikh baru. Pengilang tersebut melaporkan kepada Kementerian Kesihatan bahawa dia sudah bersedia untuk berbicara agar proses penggantian dapat diselesaikan secara positif, tetapi negara inilah yang harus bertanggung jawab atas kehidupan dan kesihatan warganya.
Pesakit dengan CML dan OBL tidak memahami mengapa orang yang paling rentan masih tidak dijamin rawatan yang diperlukan di Poland. Iclusig (ponatinib) telah diluluskan di Kesatuan Eropah pada tahun 2013. Kini diganti di semua negara EU, kecuali Poland, Hungaria dan Slovenia. Orang yang memerlukan ubat juga tidak dapat menerima pendapat lain - bagaimana mereka berbeza dengan pesakit di Romania, Hungaria, Bulgaria, Perancis, Sepanyol, Belgia, Portugal dan banyak negara lain yang telah memberikan rawatan percuma kepada pesakit mereka. Negara-negara Kesatuan Eropah mengganti terapi ubat yang berkesan, sementara Poland tetap mengikuti ekor Eropah, walaupun jumlah orang yang menderita barah darah terus meningkat.
- Apa yang biasanya tidak ada pesakit barah adalah masa - sebelum ubat baru dilindungi oleh penggantian wang di Poland, sebilangan pesakit tidak akan dapat memanfaatkan terapi moden. Oleh itu, sangat penting untuk memastikan ketersediaan ubat baru dengan cepat di bawah sistem penggantian untuk pesakit dengan barah darah. Dan untuk sistem kesihatan, ia harus menjadi keutamaan - kata Jacek Gugulski, Presiden Persatuan Nasional Bantuan untuk Pesakit dengan Leukemia Myeloid Kronik.
Persatuan PBS
Persatuan Nasional untuk Bantuan untuk Pesakit dengan Leukemia Myeloid Kronik menyokong orang dengan PBS, keluarga dan saudara mereka. Ia menganjurkan kempen latihan dan maklumat yang berkaitan dengan penyakit dan kaedah moden rawatan leukemia. Dia mengambil bahagian dalam karya organisasi nasional dan antarabangsa yang bertujuan untuk memerangi barah. Walau bagaimanapun, di atas segalanya, ia berusaha memastikan pesakit mendapat akses penuh, sama dan percuma ke kaedah dan ubat terbaik untuk membantu mereka mengatasi penyakit ini.
