Ubat barah prostat yang semakin membingungkan

Larangan pemberian ubat secara berurutan berdasarkan cadangan pakar klinikal misteri, maklumat dari satu pengeluar mengenai larangan menggabungkan ubat dan hanya satu ubat untuk pesakit sebelum kemoterapi. Pesakit barah prostat harus menangani semua ini setiap hari. Ia semestinya lebih baik dan seperti biasa.

Sehingga 1 November, pesakit dengan kanser prostat secara teorinya mendapat akses, di bawah program ubat, tiga ubat (Xofigo, Xtandi, Zytiga) setelah menjalani kemoterapi dan hanya satu sebelum itu. Walau bagaimanapun, kata kunci di sini adalah "secara teori". Program ini tidak membenarkan pentadbiran ubat secara berurutan.

Seolah-olah itu tidak mencukupi, Pejabat Pendaftaran Produk Ubat dan Biocidal (URPL) pada bulan Mac menerbitkan pernyataan oleh Bayer (pengeluar Xofigo) bahawa analisis ujian klinikal menunjukkan peningkatan risiko kematian pada pesakit yang menerima radium-223 diklorida (Xofigo) dalam kombinasi dengan abiraterone asetat (Zytiga).

Di samping itu, Bayer mengatakan dalam pernyataannya bahawa keselamatan penggunaan Xofigo dengan enzalutamide (Xtandi) belum ditentukan.

- Bayer harus dipuji kerana menangani masalah dengan bertanggungjawab dan segera bertindak balas - kata Bogusław Olawski, ketua bahagian prostat Persatuan UroConti. Ironinya, di Poland penggunaan ubat ini tidak dilarang, tidak seperti pemberian abiraterone dan enzalutamide.

Urutan - rahsia melalui rahsia

Masalah larangan penjujukan, bertentangan dengan pengetahuan perubatan dan piawaian global, ditandakan oleh pesakit dari Persatuan UroConti sejak awal program ubat, iaitu dari November 2017.

Mereka menulis surat kepada kementerian dan kepada semua pengilang, bertanya mengapa mereka menyetujui program seperti itu yang akan mencegah pentadbiran ubat secara berurutan. Syarikat Janssen, pengeluar Zytigi, menunjuk kementerian yang mendakwa bahawa peruntukan program semasa "yang diterima dari Departemen Dasar Dadah dan Farmasi Kementerian Kesihatan", syarikat Astellas, pengeluar Xtandi menulis kembali bahawa ia telah memohon kepada kementerian untuk mengubah bentuk program tersebut, dan Bayer, pengeluar Xofigo bahawa menurutnya, "program ubat tidak melarang penggunaan terapi berurutan" untuk ubat mereka. Jawapan yang paling menarik, bagaimanapun, datang dari Kementerian Kesihatan.

Ini menunjukkan bahawa ketentuan yang termasuk dalam program narkoba telah dikaji oleh perunding dan pakar klinikal dalam bidang onkologi (...) yang menunjukkan kesahihan mencegah penggunaan Xtandi (enzalutamide) dan Zytiga (abiraterone) secara berurutan ". Bagaimanapun, berikutan siasatan bertulis dari 31 Januari tahun ini. untuk membenarkan pendapat itu, pesakit belum mendapat jawapan hingga hari ini.

- Pada 26 Februari, ia diucapkan oleh para pegawai Kementerian Kesihatan selama Dialog untuk Kesihatan di hadapan beberapa organisasi pesakit dan perwakilan kementerian. Kami menulis kepada kedua-dua profesor Krzakowski dan Potemski, yang dinamakan ketika itu, dengan permintaan untuk mengesahkan maklumat ini, kerana kami merasa sukar untuk mempercayai bahawa mereka membuat pendapat seperti itu, sementara majoriti masyarakat secara jelas menyokong penggunaan dadah secara berurutan. Malangnya, sehingga hari ini prof. Krzakowski tidak menjawab kami, sementara prof. Potemski merujuk kami kepada "badan yang disediakannya" untuk pendapatnya. Kami takut ada intinya untuk perkara ini. Kami menuntut penjelasannya, kerana ini semua berkaitan dengan kehidupan kita! - menyatakan dengan tegas B. Olawski.

Siapa yang membahagikan pesakit?

Urutan terapi dalam rawatan barah prostat adalah amalan biasa di seluruh dunia. Ia disyorkan oleh pakar asing, tetapi juga oleh pihak berkuasa perubatan Poland.

Jadi dari mana peruntukan ini dalam undang-undang Poland berasal? Pesakit yang bingung meminta salah satu firma guaman untuk menafsirkannya, merujuk kepada sejarah salah seorang anggotanya yang meminta penggantian.

Sebagai tindak balas mereka, mereka membaca bahawa, menurut pendapat peguam, seorang pesakit yang sebelumnya dirawat dengan enzalutamide harus "dimasukkan dalam rawatan dengan bahan aktif ini dalam program ubat B.56, tanpa mengira rawatan sebelumnya dengan abiraterone asetat."

- Untuk mengesahkan pendapat mereka, peguam mengemukakan banyak hujah, merujuk kepada tindakan undang-undang tertentu - kata B. Olawski. - Tidak ada keraguan bahawa pesakit yang pernah menggunakan satu ubat sebelumnya harus dirawat dengan yang lain sebagai sebahagian daripada program ubat. Pendapat itu terdapat di laman web kami, tetapi kami tidak pasti sama ada ia memberi kesan nyata terhadap kemasukan pesakit kami dalam program ini. Yang membingungkan ialah kita masih perlu membuktikan hak kita untuk menerima rawatan yang tidak dipersoalkan di seluruh dunia.

Tidak ada lagi yang menyekat akses rawatan?

Tahun lalu, pesakit barah prostat berkesempatan untuk melihat sendiri persaingan antara syarikat farmasi dan keinginan untuk memonopoli pasaran. Mereka bertentangan dengan kenyataan di mana, walaupun keputusan positif Kementerian Kesihatan, program obat tidak diperluas ke terapi baru, kerana pengeluar ubat itu, yang sudah ada dalam program ini, tidak mengizinkannya. - Dari surat yang saya terima dari kementerian, saya mengetahui bahawa MAH, Janssen, tidak setuju dengan program ubat yang diusulkan oleh kementerian dan bahawa "(...) kemungkinan perubahan selanjutnya bergantung pada kehendak entiti yang bertanggungjawab terhadap ubat tersebut ( …) ”. Pada saat itu, pada bulan September 2017, pasien meminta perubahan peraturan, yang membuat menteri tidak dapat memutuskan untuk memperkenalkan bahan baru ke program ubat yang ada dan, dalam arti tertentu, menjadikannya sandera kepada syarikat farmasi.

- Itulah sebabnya saya sangat senang dengan kata-kata menteri Republik, yang mengakui bahawa kementerian mempunyai masalah dengan kurangnya fleksibilitas program ubat-ubatan, kerana mereka sangat bergantung pada pengeluar ubat-ubatan, dan mengumumkan perubahan dalam hal ini. “Pada masa ini, syarikat mesti menyetujui perubahan yang memungkinkan ubat baru untuk program ini. Itulah sebabnya kami merancang dalam apa yang disebut pindaan utama kepada Akta Penggantian - memperkenalkan perubahan yang membolehkan program ubat bergantung kepada Menteri Kesihatan, yang akan merencanakannya bersama pakar dan perunding nasional di bidang tertentu (...) "- kata menteri di Rynek Zdrowia.

Rawatan sebelum kemoterapi untuk pesakit terpilih

- Pada 1 November tahun lalu, kami akhirnya mendapat akses kepada ubat baru sebagai sebahagian daripada program dan jika bukan kerana larangan penjujukan dan pengumuman Bayer, kami dapat mengatakan bahawa pesakit kami setelah kemoterapi diperlakukan dengan cara yang sama seperti di seluruh dunia - kata Bogusław Olawski. - Namun, kami masih merasa diskriminasi kerana keterbatasan dalam akses rawatan pada anggota kami yang kemoterapi belum mempunyai alasan perubatan.

Di kebanyakan negara Eropah, semua terapi yang ada diganti - satu di Poland - Kami berharap kementerian dapat mencapainya secepat mungkin dan mewujudkan keadaan yang akan memastikan bahawa pesakit Poland akan dirawat sesuai dengan standard global.