Selasa, 8 Januari 2013.- Pihak berkuasa kesihatan AS menasihati mengganti implan payudara setiap sepuluh tahun.
"Implan payudara bukanlah alat untuk hidup." Jadi tajam telah Jeff Shuren, pengarah Pusat FDA untuk Peranti dan Kesihatan Radiologi berkaitan dengan laporan mengenai keselamatan dada prostesis yang dikeluarkan hari ini oleh Food and Drug Administration (FDA). Kajian itu mempertahankan bahawa implan silikon boleh dipercayai, walaupun komplikasi mereka boleh menyebabkan dalam jangka masa panjang. Mengikut anggaran oleh badan ini, satu daripada lima wanita perlu menukar prostesis mereka sepuluh tahun selepas mereka ditanam.
Shuren telah mencadangkan supaya berjaga-jaga kepada "perubahan luar biasa" dan menjalani pemantauan perubatan mengenai status implan, yang merangkumi resonans magnetik rutin untuk mengesan pecah senyap. Dia juga memberi amaran bahawa "semakin lama implan itu, semakin besar kemungkinannya ada masalah." Komplikasi yang paling biasa yang dikesan oleh FDA adalah pengerasan tisu dan ketidakpekaan payudara di kawasan di mana implan terletak, pecah atau penampilan kedut dalam sampul surat, asimetri antara dua implan, parut, sakit, dan jangkitan dalam tempat di mana insisi itu berlaku.
Ini adalah penilaian pertama agensi untuk prostesis silikon kerana ejen pengawalseliaan membenarkan pengkomersialannya pada November 2006 untuk wanita lebih daripada 22 tahun selepas larangan selama 14 tahun. FDA mengeluarkan suntikan silikon pada tahun 1992, berdasarkan premis yang pengeluar tidak menyediakan data perubatan yang mengesahkan keselamatan dan keberkesanannya. Pada masa itu, kemungkinan gel silikon berkaitan dengan kemunculan kanser payudara, lupus, masalah reproduksi atau rheumatoid arthritis sedang dipertimbangkan, tetapi risiko-risiko ini telah dikesampingkan.
Jaminan keselamatan Pentadbiran Makanan dan Dadah didasarkan pada kajian dua pengeluar implan: Allergan dan Johnson & Johnson. Pusat Penyelidikan Kebangsaan untuk Wanita dan Keluarga di Amerika Syarikat tidak mempercayai laporan ini, kerana berpendapat bahawa kebanyakan kajian tidak lengkap dan tidak mewakili mayoritas wanita memakai prostesis silikon. Hanya 58% wanita yang mendaftar dalam kajian itu tetap diwakili di dalamnya selepas dua hingga tiga tahun, supaya evolusi mereka tidak dapat dilihat. "Apabila produk mempunyai lampu hijau untuk dijual, pengeluar tidak mempunyai insentif untuk meneruskan kajian yang diperlukan, " kata Diana Zuckerman, seorang doktor di pusat ini.
Sumber:
Tag:
Potong Dan Kanak-Kanak Seks Pertumbuhan Semula
"Implan payudara bukanlah alat untuk hidup." Jadi tajam telah Jeff Shuren, pengarah Pusat FDA untuk Peranti dan Kesihatan Radiologi berkaitan dengan laporan mengenai keselamatan dada prostesis yang dikeluarkan hari ini oleh Food and Drug Administration (FDA). Kajian itu mempertahankan bahawa implan silikon boleh dipercayai, walaupun komplikasi mereka boleh menyebabkan dalam jangka masa panjang. Mengikut anggaran oleh badan ini, satu daripada lima wanita perlu menukar prostesis mereka sepuluh tahun selepas mereka ditanam.
Shuren telah mencadangkan supaya berjaga-jaga kepada "perubahan luar biasa" dan menjalani pemantauan perubatan mengenai status implan, yang merangkumi resonans magnetik rutin untuk mengesan pecah senyap. Dia juga memberi amaran bahawa "semakin lama implan itu, semakin besar kemungkinannya ada masalah." Komplikasi yang paling biasa yang dikesan oleh FDA adalah pengerasan tisu dan ketidakpekaan payudara di kawasan di mana implan terletak, pecah atau penampilan kedut dalam sampul surat, asimetri antara dua implan, parut, sakit, dan jangkitan dalam tempat di mana insisi itu berlaku.
Ini adalah penilaian pertama agensi untuk prostesis silikon kerana ejen pengawalseliaan membenarkan pengkomersialannya pada November 2006 untuk wanita lebih daripada 22 tahun selepas larangan selama 14 tahun. FDA mengeluarkan suntikan silikon pada tahun 1992, berdasarkan premis yang pengeluar tidak menyediakan data perubatan yang mengesahkan keselamatan dan keberkesanannya. Pada masa itu, kemungkinan gel silikon berkaitan dengan kemunculan kanser payudara, lupus, masalah reproduksi atau rheumatoid arthritis sedang dipertimbangkan, tetapi risiko-risiko ini telah dikesampingkan.
Jaminan keselamatan Pentadbiran Makanan dan Dadah didasarkan pada kajian dua pengeluar implan: Allergan dan Johnson & Johnson. Pusat Penyelidikan Kebangsaan untuk Wanita dan Keluarga di Amerika Syarikat tidak mempercayai laporan ini, kerana berpendapat bahawa kebanyakan kajian tidak lengkap dan tidak mewakili mayoritas wanita memakai prostesis silikon. Hanya 58% wanita yang mendaftar dalam kajian itu tetap diwakili di dalamnya selepas dua hingga tiga tahun, supaya evolusi mereka tidak dapat dilihat. "Apabila produk mempunyai lampu hijau untuk dijual, pengeluar tidak mempunyai insentif untuk meneruskan kajian yang diperlukan, " kata Diana Zuckerman, seorang doktor di pusat ini.
Sumber:
