Ahli farmasi, walaupun mereka wajib melakukannya, tidak selalu menawarkan alternatif yang lebih murah dan sama baiknya - ubat generik. Ini adalah pemandangan yang menyedihkan apabila orang yang mempunyai resep yang tidak disedarinya keluar dari kaunter farmasi, kerana mereka tidak dapat rawatan yang mahal.
Ubat generik (generik) adalah setara dengan ubat asal. Ia dapat dihasilkan setelah tamatnya perlindungan paten untuk "prototaip".
Ia mengandungi bahan aktif yang sama dan memenuhi standard kualiti, keselamatan dan keberkesanan yang sama. Ketika ia dipasarkan, peraturan ketat yang sama mengenai proses produksi dan kesan sampingan berlaku untuk pencetus.
Ubat generik - kos lebih rendah terlebih dahulu
Produk asli adalah ubat pertama yang diperkenalkan ke pasaran, komposisi yang mempunyai formula unik, mengandungi bahan aktif (penyembuhan) tertentu dan dilindungi oleh paten. Setara dengan persiapan tersebut tidak boleh diletak di pasaran sehinggalah tamatnya perlindungan hak paten. Apabila masa ini telah berlalu (maksimum 25 tahun), penggantinya dapat diserahkan ke farmasi.
Mereka mengandungi bahan ubat yang sama, tetapi mungkin berbeza dalam bahan lain, misalnya, berat tablet. Generik mengandungi bahan terkenal, selamat dan berkesan yang sebelumnya diuji secara klinikal secara menyeluruh semasa penghasilan ubat asli. Oleh itu, semasa mengembangkan resipi, tidak perlu memeriksa semula operasi dan keselamatannya. Ini adalah penjimatan besar bagi pengeluar dan sebab utama mengapa generik lebih murah daripada ubat asli, biasanya 30-60 persen.
Ubat generik - kedua, sama selamat
Walau bagaimanapun, pengeluar ubat generik diminta untuk melakukan kajian bioekivalen, iaitu kajian untuk membuktikan kesan terapi yang sama dengan ubat asli dan generik. Sekiranya tidak ada perbezaan yang signifikan dalam kelajuan dan tahap penyerapan bahan aktif - ubat boleh disetujui.
Prosedur pembuatan ubat generik sama ketatnya dengan ubat pencetus. Syarikat farmaseutikal diminta untuk membuat persiapan ini sesuai dengan prinsip yang disebut amalan pembuatan yang baik (GMP), yang dikendalikan oleh pihak berkuasa farmasi yang sesuai. Setiap formulasi restoratif dinilai dengan teliti sebelum dilancarkan ke pasaran. Sekiranya sudah dijual, adalah tanggungjawab pengeluar untuk memantau sebarang kesan buruk. Setiap isyarat yang tidak diingini, berbahaya bagi tindakan pesakit mesti dijelaskan dan dilampirkan pada dokumentasi, yang merupakan sejarah ubat.
Syarikat farmaseutikal domestik telah membuat kemajuan besar dalam pembuatan ubat generik. Sebagai contoh, PLIVA Kraków boleh mempunyai sijil kualiti berprestij dari agensi global yang ketat - MHRA Eropah dan FDA Amerika. Tugas kedua-dua agensi adalah untuk memastikan bahawa ubat-ubatan dan peralatan perubatan yang diletakkan di pasaran memenuhi standard kualiti dan keselamatan yang sesuai. Kedua-dua agensi tersebut membenarkan pengeluaran eksport ke negara-negara Kesatuan Eropah dan pasaran AS. Persediaan generik memenuhi piawaian yang sama dengan persediaan asal. Penggunaannya memungkinkan untuk mengurangkan kos ubat-ubatan baik dari wang rakyat dan dari kantong pesakit. Oleh itu, ubat generik boleh dan harus menggantikan ubat yang asli.
Ubat generik - ketiga, seperti yang disyorkan
- Keselamatan generik sama dengan ubat asli - kata prof. Marek Stępniewski dari Fakulti Farmasi Universiti Jagiellonian. - Setiap ubat asli atau generik mempunyai kesan sampingan atau kesan yang tidak diingini. Dari sudut perubatan, perkara yang paling penting adalah memilih ubat yang memberikan simptom negatif yang paling mungkin bagi pesakit. Pesakit harus berjumpa dengan ahli farmasi di farmasi semasa mengganti ubat asli dengan ubat generik. Penting untuk mengikuti dengan ketat dos yang ditetapkan oleh doktor anda atau dinyatakan dalam risalah. Sekiranya terdapat gejala buruk, berjumpa dengan ahli farmasi. Apabila itu tidak membantu - dengan doktor, dan tentu saja tidak dengan Goździkowa.
Peraturan sihat
Perlindungan paten ubat pemula biasanya berlangsung selama 20 (hingga 25) tahun. Walaupun selama jangka masa itu, syarikat yang berurusan dengan pengeluaran ubat generik sedang menjalankan penyelidikan mengenai bahan aktif (penyembuhan) yang terdapat dalam ubat asli. Mereka mengembangkan sendiri formulasi ubat yang berfungsi seperti yang asli. Biasanya, dua tahun sebelum berakhirnya perlindungan hak paten, usaha dilakukan untuk mendaftarkan ubat tersebut dan membiarkannya dijual. Setelah perlindungan ditarik, ubat tersebut akan tersedia dan mungkin untuk meneruskan terapi jauh lebih murah.
Apabila tidak ada maklumat yang boleh dipercayai
Pada akhir tahun 2005, PBS melakukan penyelidikan mengenai pemenuhan resep atas permintaan Persatuan Pengusaha Industri Farmasi Poland. Mereka menunjukkan bahawa pada tahun 2005, 85 peratus. pesakit memenuhi preskripsi sepenuhnya, dan 9%. membeli ubat, meminta pengganti yang lebih murah. Ketika ditanya mengapa tidak semua preskripsi diisi, 53 peratus. dia menjawab bahawa dia tidak mempunyai wang. Di antara kumpulan ini, yang paling banyak adalah orang berusia lebih dari 50 tahun. Pesakit juga mengadu (hampir 50%) bahawa doktor tidak membincangkan harga ubat. Adalah ketara bahawa 81 peratus. pesakit yang diberi pilihan oleh doktor memilih ubat yang lebih murah. Ia juga berlaku bahawa keputusan pesakit dipengaruhi oleh (palsu) maklumat yang diperoleh dari doktor bahawa ubat yang lebih mahal lebih berkesan.
bulanan "Zdrowie"
