Bactrazole

1 tablet pow. mengandungi 500 mg azithromycin (sebagai dihidrat).

Tindakan

Antibiotik makrolida dari kumpulan azalide. Spesies yang mudah terdedah kepada azitromisin - aerob positif Gram: Staphylococcus aureus rentan terhadap metisilin, Streptococcus pneumoniae rentan terhadap penisilin, Streptococcus pyogenes (kumpulan A); Aerob gram negatif: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC dan EAEC; bakteria anaerob: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; mikroorganisma lain: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakteria yang mempunyai rintangan yang mungkin berlaku: Streptococcus pneumoniae mudah terdedah dan tahan terhadap penisilin. Organisma yang tahan lasak: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, kumpulan Bacteroides fragilis. Ketersediaan bio azitromisin yang diberikan secara oral adalah sekitar 37%. Cmax berlaku selepas 2-3 jam. Azithromycin menembusi ke dalam tisu, mencapai kepekatan yang jauh lebih tinggi daripada darah. Ini terutamanya dikeluarkan dalam hempedu dalam bentuk yang tidak berubah dan sebagai metabolit. T0.5 azithromycin berkait rapat dengan jangka hayat tisu 2-4 hari.

Dos

Secara lisan. Orang dewasa (termasuk warga tua) dan kanak-kanak berumur lebih dari > 45 kg: eritema migrasi - 1 g pada hari ke-1, kemudian 500 mg sekali sehari dari hari ke 2 hingga 5; jangkitan tidak rumit yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis - 1 g sekali; pada jangkitan lain - 500 mg sekali sehari selama 3 hari. Kanak-kanak mengenai b. Selesema pesakit khas. Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan gangguan ginjal ringan atau sederhana (pelepasan kreatinin> 40 ml / min) dan pada pesakit dengan gangguan hati ringan atau sederhana. Cara memberi. Azithromycin harus diberikan sekali sehari. Tablet boleh diambil dengan atau tanpa makanan; telan keseluruhan. Sekiranya dos tidak dijawab, dos yang tidak dijawab harus diberikan secepat mungkin dan dos seterusnya harus diberikan mengikut jadual dos yang ditetapkan.

Petunjuk

Jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif terhadap azithromycin: jangkitan pada saluran pernafasan atas (faringitis bakteria, tonsilitis, sinusitis); otitis media akut; jangkitan saluran pernafasan bawah (bronkitis akut, pemburukan bronkitis kronik, pneumonia ringan hingga sederhana, termasuk pneumonia interstitial); jangkitan kulit dan tisu lembut (erysipelas, impetigo, pyoderma sekunder, eritema migrans - Erythema migrans - gejala pertama penyakit Lyme); jangkitan Chlamydia trachomatis yang tidak rumit. Garis panduan tempatan rasmi untuk penggunaan agen antibakteria yang betul harus dipertimbangkan.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap azitromisin, mana-mana antibiotik makrolida atau ketolida atau mana-mana eksipien.

Langkah berjaga-berjaga

Jangan gunakan untuk rawatan luka bakar yang dijangkiti. Azithromycin bukan ubat pilihan pertama untuk rawatan faringitis dan tonsilitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes dan untuk pencegahan demam reumatik akut (penisilin adalah ubat pilihan). Azithromycin selalunya bukan ubat pilihan pertama untuk rawatan sinusitis atau otitis media akut. Sekiranya terdapat penyakit kelamin, harus dipastikan bahawa pesakit tidak dijangkiti sifilis. Semasa merawat jangkitan yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, perlu diambil kira bahawa di beberapa negara Eropah kadar ketahanan yang tinggi (> 30%) bakteria ini kepada azitromisin telah ditetapkan. Sekiranya jangkitan tisu lembut, yang sering disebabkan oleh Staphylococcus aureus (sering tahan terhadap azitromisin), ujian kerentanan mikroorganisma harus selalu dilakukan sebelum menggunakan sediaan. Tidak ada pengalaman mengenai keselamatan dan keberkesanan penggunaan azitromisin jangka panjang. Sekiranya terdapat jangkitan berulang, terapi dengan antibiotik lain harus dipertimbangkan. Oleh kerana rintangan silang yang terdapat di antara makrolida, di kawasan dengan kejadian rintangan eritromisin yang tinggi, sangat penting untuk mempertimbangkan kemungkinan mengubah profil kerentanan kepada azitromisin dan antibiotik lain. Azithromycin bukan ubat pilihan pertama untuk rawatan empirik jangkitan pada kawasan di mana prevalensi rintangan dalam isolat adalah 10% atau lebih. Penyediaannya tidak sesuai untuk rawatan jangkitan teruk di mana perlu untuk mendapatkan kepekatan antibiotik dengan cepat. Keselamatan dan keberkesanan dalam mencegah atau merawat jangkitan dengan Mycobacterium avium pada kanak-kanak belum terbukti. Azithromycin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit: dengan gangguan neurologi atau mental; dengan kekurangan buah pinggang yang teruk (Clostridium difficile kreatinine clearance (CDAD), bahkan beberapa bulan selepas pemberian agen antibakteria. Seperti eritromisin dan antibiotik makrolida lain, jarang sekali reaksi alergi yang teruk seperti angioedema dan anafilaksis dilaporkan (jarang Di samping itu, reaksi dermatologi termasuk sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik (jarang membawa maut) dan sindrom ruam ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik. Sekiranya reaksi alergi berlaku, hentikan azitromisin dan mulakan rawatan yang sesuai. pantau pesakit untuk superinfeksi dengan mikroorganisma yang tidak mudah diserang seperti kulat; perkembangan superinfeksi mungkin memerlukan penghentian terapi azithromycin dan langkah-langkah pengurusan yang sesuai.

Aktiviti yang tidak diingini

Sangat biasa: cirit-birit. Biasa: sakit kepala, muntah, sakit perut, mual, jumlah limfosit menurun, penurunan jumlah bikarbonat darah, jumlah eosinofil, basofil, monosit dan neutrofil meningkat. Tidak biasa: kandidiasis, jangkitan faraj, radang paru-paru, jangkitan kulat, jangkitan bakteria, faringitis, gastroenteritis, rhinitis, gangguan pernafasan, jangkitan yis oral, leukopenia, neutropenia, eosinofilia, angioedema, hipersensitiviti, anoreksia , kegelisahan, insomnia, pening, mengantuk, dysgeusia, paraesthesia, gangguan visual, gangguan telinga, vertigo, berdebar-debar, demam panas, dispnea, epistaksis, gastritis, sembelit, kembung perut, dispepsia, gangguan menelan, perut bengkak, mulut kering, erosi, ulser mulut, hipersalivasi, ruam, gatal-gatal, gatal-gatal, dermatitis, kulit kering, berpeluh berlebihan, osteoartritis, sakit otot, sakit belakang , sakit leher, gangguan kencing, sakit buah pinggang, pendarahan rahim, penyakitnya der, sakit dada, edema, malaise, asthenia, keletihan, pembengkakan muka, demam, sakit, edema periferal, AST dan ALT meningkat, bilirubin darah, urea atau kreatinin meningkat, kalium darah tidak normal, aktiviti darah meningkat Fosfatase alkali, peningkatan kadar klorida, hiperglikemia, peningkatan jumlah platelet, penurunan hematokrit, peningkatan bikarbonat, kadar natrium yang tidak normal, komplikasi selepas pembedahan. Jarang: pergolakan, disfungsi hati, penyakit kuning kolestatik, reaksi fotosensitiviti, letusan pustular umum akut. Tidak diketahui: kolitis pseudomembran, trombositopenia, anemia hemolitik, reaksi anafilaksis, pencerobohan, kegelisahan, kecelaruan, halusinasi, sinkop, kejang, hipoaestesia, hiperaktif psikomotor, anosmia, anusia, gangguan penciuman, myasthenia gravis, gangguan pendengaran pekak dan / atau tinitus), torsades de pointes, aritmia (termasuk takikardia ventrikel), elektrokardiogram QT berpanjangan, hipotensi, pankreatitis, perubahan warna lidah, kegagalan hati (jarang membawa maut) , hepatitis fulminan, nekrosis hati, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, eritema multiforme, reaksi ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS), sakit sendi, kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstisial. Kesan sampingan yang mungkin berkaitan dengan pencegahan atau rawatan jangkitan Mycobacterium avium complex dengan azithromycin. Sangat biasa: cirit-birit, sakit perut, mual, gas, ketidakselesaan perut, najis longgar. Biasa: anoreksia, sakit kepala, pening, paraesthesia, dysgeusia, gangguan deria, gangguan visual, pekak, ruam, pruritus, arthralgia, keletihan. Tidak biasa: hypoaesthesia, gangguan pendengaran, tinitus, berdebar-debar, hepatitis, sindrom Stevens-Johnson, fotosensitiviti, asthenia, malaise.

Kehamilan dan penyusuan

Oleh kerana kurangnya kajian yang diukur dan terkawal dengan baik pada wanita hamil, azitromisin harus digunakan semasa kehamilan hanya jika jelas diperlukan. Anda tidak boleh menyusu semasa rawatan dengan azithromycin dan sehingga 2 hari setelah selesai. Kesuburan. Dalam kajian kesuburan pada tikus, penurunan kadar konsepsi diperhatikan setelah pemberian azitromisin - kaitan penemuan ini pada manusia tidak diketahui.

Komen

Ubat ini boleh menyebabkan pening dan kejang - ini harus diambil kira semasa memandu atau mengoperasikan mesin.

Interaksi

Jangan gunakan serentak dengan ergot alkaloid (derivatif ergotamine) kerana risiko ergotisme. Berhati-hatilah semasa memberikan azitromisin dengan ubat-ubatan dengan tetingkap terapi sempit yang dimetabolisme oleh CYP3A4. Berhati-hati semasa memberikan azithromycin dengan ubat lain yang boleh memanjangkan selang QT. Penggunaan dengan cisapride atau terfenadine boleh menyebabkan pemanjangan QT, aritmia ventrikel dan torsade de pointes. Gunakan dengan berhati-hati dalam kombinasi dengan astemizole, triazolam, midazolam atau alfentanil, kerana potensi kesan ubat-ubatan ini telah dijelaskan ketika digunakan bersama dengan antibiotik makrolida lain - eritromisin. Apabila digunakan dengan digoxin, tahap digoxin dalam darah harus dipantau kerana ia mungkin meningkat. Sekiranya perlu menggunakannya dengan ciclosporin, kepekatan ciclosporin harus dipantau dan dosnya disesuaikan dengan sewajarnya. Walaupun makrolida dapat meningkatkan kadar teofilin dalam darah, kesan ini tidak ditunjukkan dengan azitromisin. Apabila digunakan dengan antikoagulan oral kumarin, pemantauan masa prothrombin yang kerap dianjurkan kerana kesan antikoagulan dapat ditingkatkan. Penggunaan azithromycin dengan rifabutin tidak mempengaruhi tahap darah kedua-dua bahan tersebut, tetapi kes neuropenia (berkaitan dengan rifabutin) diperhatikan ketika kedua-dua ubat tersebut digunakan bersama. Azithromycin meningkatkan kepekatan zidovudine fosforilasi (metabolit aktif zidovudine secara klinikal) dalam sel mononuklear darah periferi - kaitan klinikal penemuan ini tidak jelas, tetapi mungkin bermanfaat bagi pesakit.Pemberian bersama dengan nalfinavir boleh mengubah parameter farmakokinetik azithromycin (peningkatan Cmax) - tidak perlu penyesuaian dos azitromisin, tetapi kesan sampingannya harus dipantau. Antasid mengurangkan Cmax azithromycin - antibiotik harus diambil 1 jam sebelum atau 2 jam selepas pemberian antacid. Cimetidine diberikan 2 jam sebelum mengambil azithromycin tidak mempengaruhi farmakokinetik azithromycin. Tidak ada interaksi dengan didanosin, karbamazepin, metilprednisolon.

Harga

Bactrazol, harga 100% PLN 22.71

Penyediaan mengandungi bahan: Azithromycin