Ecalta

1 botol mengandungi 100 mg anidulafungin. Penyediaannya mengandungi fruktosa dan etanol.

Tindakan

Ubat antikulat dengan struktur lipopeptida tergolong dalam kumpulan echinocandins. Secara selektif menghalang sintesis β- (1,3) -D-glukan, komponen penting dalam dinding sel kulat. Ia adalah racun kulat terhadap Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungin juga aktif melawan Aspergillus fumigatus. Ubat ini lebih daripada 99% terikat pada protein plasma. Penyebaran tisu dan metabolisme hepatik tidak diketahui, namun anidulafungin ditukar menjadi peptida yang tidak aktif. Penghapusan lambat: T0.5 dalam fasa penghapusan terminal adalah 40-50 jam. Anidulafungin diekskresikan sekitar 30% pada najis (di mana kira-kira 10% tidak berubah) dan kurang dari 1% dalam air kencing.

Dos

Orang dewasa secara intravena sebagai infus tidak melebihi 1.1 mg / min. (sepadan dengan 1.4 ml / min, jika produk telah disusun semula dan dicairkan mengikut arahan): Dosis pertama - 200 mg, kemudian 100 mg sekali sehari. Biasanya, rawatan diteruskan sekurang-kurangnya 14 hari selepas inokulasi positif terakhir. Data tidak mencukupi untuk menyokong penggunaan dos 100 mg untuk jangka masa lebih lama daripada 35 hari.Tidak perlu penyesuaian dos pada pesakit dengan gangguan hati dan ginjal dan pada pesakit tua. Ubat ini boleh digunakan tanpa mengira waktu yang berlalu sejak hemodialisis.

Petunjuk

Rawatan kandidiasis invasif pada pesakit non-neutropenik dewasa. Keberkesanan klinikal ubat ini ditunjukkan terutamanya pada pesakit bukan neutropenik dengan jangkitan Candida albicans dan pada jumlah pesakit C. glabrata, C. parapsilosis dan C. tropicalis yang lebih kecil.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap anidulafungin, ubat lain dari kumpulan echinocandin atau mana-mana eksipien penyediaannya.

Langkah berjaga-berjaga

Jangan diberikan dengan suntikan intravena langsung. Keberkesanan belum terbukti pada pesakit dengan neutropenia dan candidaemia, dan pada jangkitan tisu dalam yang disebabkan oleh Candida spp. Atau dengan abses dan peritonitis intra-perut. Kajian belum dilakukan pada pesakit dengan endokarditis, osteomielitis, atau meningitis yang disebabkan oleh Candida spp.Dan dengan jangkitan Candida krusei. Ia tidak digalakkan untuk digunakan pada anak di bawah usia 18 tahun (tidak ada data mengenai keberkesanan dan keselamatan yang tersedia). Oleh kerana kandungan fruktosa, jangan gunakan pada pesakit dengan intoleransi fruktosa. Gunakan dengan berhati-hati dalam kombinasi dengan anestetik dan pada pesakit yang mengalami peningkatan enzim hati selama rawatan (fungsi hati harus dipantau dan nisbah risiko / manfaat dinilai). Oleh kerana kandungan alkohol (24% vol.), Ini harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan penyakit hati, epilepsi, alkoholisme dan kumpulan risiko lain.

Aktiviti yang tidak diingini

Sangat biasa: hipokalaemia, cirit-birit, loya. Biasa: hiperglikemia, kejang, sakit kepala, hipotensi, bronkospasme, dyspnoea, muntah, peningkatan kadar transaminase, fosfatase alkali, dan kadar bilirubin dan kreatinin darah, kolestasis, ruam kulit, pruritus. Tidak biasa: coagulopathy, flushing, hot flush, sakit perut atas, peningkatan aktiviti GGTP, urtikaria, sakit di tempat infusi. Tidak diketahui: kejutan anaphylactic, reaksi anaphylactic.

Kehamilan dan penyusuan

Jangan gunakan semasa mengandung dan menyusu.

Komen

Smear kultur kulat harus dilakukan sebelum permulaan rawatan. Kandungan alkohol dalam penyediaan boleh mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

Interaksi

Kajian in vitro menunjukkan bahawa anidulafungin bukan substrat, pemicu atau penghambat enzim sitokrom P450 yang relevan secara klinikal, tetapi ini tidak mengecualikan kemungkinan adanya interaksi in vivo. Tidak perlu menyesuaikan dos sediaan atau ubat bersamaan semasa terapi kombinasi dengan siklosporin, voriconazole, tacrolimus, amphotericin B atau rifampicin.

Harga

Ecalta, harga 100% PLN 3044.05

Penyediaan mengandungi bahan: Anidulafungin