Caelyx

1 ml sediaan mengandungi 2 mg hidroklorida doxorubicin dalam liposom pegilasi. Penyediaannya mengandungi sukrosa dan fosfatidilkolin kedelai terhidrogenasi sepenuhnya (dari kacang soya).

Tindakan

Antibiotik sitotoksik anthracycline yang diperoleh daripada kultur Streptomyces peucetius var. caesius. Ubat ini terbentuk di antara pasangan asas bersebelahan dalam heliks ganda DNA, menghalangnya daripada diperlukan untuk ditiru. Ini membawa kepada penghambatan sintesis DNA, RNA dan protein. Bentuk liposomal pegylated doxorubicin hidroklorida memanjangkan masa tinggal ubat dalam sistem peredaran darah. Farmakokinetik sediaan berbeza dengan ketara dari bentuk standard doxorubicin. Pada dos yang lebih rendah (10 mg / m2 - 20 mg / m2) penyediaan menunjukkan farmakokinetik linear; dalam julat dos 10 mg / m2. - 60 mg / m2 farmakokinetik tidak linear. Penyediaannya, tidak seperti bentuk standard, yang sebahagian besarnya diedarkan ke dalam tisu, kekal terutamanya dalam jumlah cecair vaskular, dan pelepasan doxorubicin dari darah bergantung pada pembawa liposomal. Doxorubicin tersedia setelah liposom meninggalkan kapal dan memasuki petak tisu. Selepas pemberian dos sediaan dan bentuk piawai yang setara, kepekatan darah dan nilai AUC bentuk liposomal pegilasi lebih besar daripada yang diperoleh dengan bentuk standard hidroklorida doxorubicin. T0.5 ialah 24-231 jam, dengan purata 73.9 jam.

Dos

Secara intravena, dengan infus. Tadbir hanya di bawah pengawasan pakar onkologi yang berpengalaman dalam penggunaan ubat sitotoksik. Penyediaannya tidak boleh digunakan secara bergantian dengan bentuk farmaseutikal lain dari doxorubicin hidroklorida. Kanser payudara atau barah ovari: 50 mg / m2 setiap 4 minggu selagi penyakit ini tidak berkembang dan selama pesakit bertoleransi terhadap rawatan. Multiple myeloma: 30 mg / m2 pada hari ke-4 kitaran rawatan bortezomib 3 minggu sebagai infus 1 jam sejurus selepas infus bortezomib. Rejimen rawatan bortezomib adalah 1.3 mg / m2 pada hari 1, 4, 8, dan 11 selama 3 minggu kitaran rawatan. Rawatan harus diteruskan selagi tindak balas terhadap rawatan dikekalkan selama pesakit bertoleransi terhadap rawatan. Hari rawatan gabungan (kitaran hari ke-4) boleh ditunda menjadi 48 jam jika ditunjukkan secara perubatan, namun selang waktu antara dos bortezomib berturut-turut tidak boleh kurang dari 72 jam.Sarkoma AIDS Kaposi: 20 mg / m2. setiap 2-3 minggu. Pecah yang lebih pendek daripada 10 hari harus dielakkan, kerana pengumpulan ubat dan peningkatan toksik tidak dapat dikesampingkan. Dianjurkan agar rawatan diteruskan selama 2-3 bulan.Rawatan harus dilanjutkan seperti yang diperlukan untuk mengekalkan tindak balas terapi. Pengubahsuaian dos sekiranya berlaku reaksi buruk. Untuk menguruskan kesan sampingan (seperti kemerahan palmar dan tapak kaki - PPE, stomatitis atau keracunan hematologi), dos boleh dikurangkan atau diberikan kemudian. Eritrodysesthesia Palmar-plantar (PPE). 1hb. 4 minggu selepas dos sediaan sebelumnya - 100% daripada dos harus diberikan jika pesakit tidak mengalami keracunan kulit ke-3 atau ke-4 sebelumnya, dan jika ia berlaku - tunggu seminggu tambahan. 1hb. ketoksikan pada minggu ke-5 selepas dos sediaan sebelumnya - 100% daripada dos harus diberikan sekiranya pesakit tidak mengalami keracunan kulit ke-3 atau ke-4 sebelumnya, dan jika ia berlaku - tunggu minggu tambahan pada 1. ketoksikan pada minggu ke-6 selepas dos penyediaan sebelumnya - kurangkan dos sebanyak 25%; kembali ke rehat 4 minggu. 2hb. Ketoksikan (eritema, mengelupas atau bengkak yang mengganggu, tetapi tidak menghalang aktiviti fizikal yang normal; lepuh kecil atau ulser dengan diameter Stomatitis. Ketoksikan pertama (ulserasi tanpa rasa sakit, eritema atau sakit ringan) pada minggu ke-4 selepas dos sediaan sebelumnya - berikan 100% dos, jika pesakit tidak mengalami stomatitis ke-3 atau ke-4 sebelumnya, dan jika pesakit tidak mengalami stomatitis sebelumnya, tunggu hingga ketoksikan minggu ke-1 pada minggu ke-5 selepas dos sediaan sebelumnya - 100% dos harus diberikan, jika tidak stomatitis sebelumnya berlaku pada peringkat ke-3 atau ke-4, dan jika ia berlaku - tunggu minggu tambahan ketoksikan minggu pertama pada minggu ke-6 selepas dos penyediaan sebelumnya - kurangkan dos sebanyak 25%; kembali ke rehat 4 minggu atau, berdasarkan penilaian doktor, hentikan pentadbiran Ketoksikan ke-2 (eritema, bengkak atau ulserasi yang menyakitkan, tetapi dengan kemungkinan makan) pada minggu ke-4 selepas dos penyediaan sebelumnya - tunggu seminggu tambahan z. 2hb. ketoksikan pada minggu ke-5 selepas dos sediaan sebelumnya - tunggu minggu ke-2 tambahan. ketoksikan pada minggu ke-6 selepas dos penyediaan sebelumnya - kurangkan dos sebanyak 25%; kembali ke rehat 4 minggu atau berhenti dos berdasarkan penilaian doktor anda. 3hb. Ketoksikan (eritema yang menyakitkan, bengkak atau ulserasi tanpa kemungkinan makan) pada minggu ke-4 selepas dos penyediaan sebelumnya - tunggu seminggu tambahan. ketoksikan pada minggu ke-5 selepas dos penyediaan sebelumnya - tunggu seminggu tambahan. 6 minggu selepas dos penyediaan sebelumnya - hentikan pentadbiran. 4hb. ketoksikan (pemakanan parenteral atau enteral yang diperlukan) pada minggu ke-4 selepas dos penyediaan sebelumnya - tunggu minggu ke-4 tambahan. ketoksikan pada minggu ke-5 selepas dos sediaan sebelumnya - tunggu minggu ke-4 tambahan. 6 minggu selepas dos penyediaan sebelumnya - hentikan pentadbiran. Jadual pengubahsuaian dos di atas juga berlaku untuk pesakit dengan sarkoma AIDS Kaposi dan pesakit dengan myeloma berganda yang menerima terapi kombinasi dengan bortezomib. Kesan toksik pada sistem hematopoietik (kanser payudara atau ovari) - 1st: ANC (bilangan mutlak neutrofil) 1500-1900 / mm3, platelet 75,000-150,000 / mm3 - meneruskan rawatan tanpa pengurangan dos; 2: ANC 1000 - 3, platelet 50,000 - 3, tunggu sehingga ANC ≥ 1,500 / mm3 dan platelet ≥ 75,000 / mm3, berikan semula tanpa pengurangan dos; Peringkat ke-3: ANC 500 - 3, platelet 25,000 - 3 - tunggu sehingga ANC ≥ 1,500 / mm3 dan platelet ≥ 75,000 / mm3, berikan semula tanpa pengurangan dos; 4: ANC 3, platelet 3 - tunggu sehingga ANC ≥ 1,500 / mm3 dan platelet ≥75,000 / mm3, kurangkan dos sebanyak 25% atau teruskan rawatan dengan dos penuh dengan memberikan faktor pertumbuhan. Kesan toksik pada sistem hematopoietik (pesakit dengan sarkoma Kaposi semasa AIDS) - rawatan dengan sediaan harus tergendala sementara ketika ANC adalah 3 dan / atau jumlah platelet adalah 3, secara serentak, untuk meningkatkan jumlah sel darah ketika ANC adalah 3, dalam kitaran berikutnya G-CSF (atau GM-CSF) boleh diberikan. Pengubahsuaian dos untuk pesakit dengan myeloma berganda semasa terapi kombinasi bortezomib. Demam ≥38 ° C dan ANC 3 - jangan berikan dos doxorubicin yang sesuai jika gejala berlaku sebelum hari ke-4 kitaran rawatan; jika selepas hari ke-4, dos seterusnya harus dikurangkan sebanyak 25%; kurangkan dos bortezomib seterusnya sebanyak 25%. Pada hari pentadbiran selepas hari ke-1 setiap kitaran: bilangan platelet 3 - jangan berikan dos doxorubicin yang diperlukan sekiranya gejala berlaku sebelum hari ke-4 kitaran rawatan; untuk gejala selepas hari ke-4, dos harus dikurangkan sebanyak 25% pada kitaran berikutnya sekiranya dos bortezomib dikurangkan kerana ketoksikan haematologi; jangan berikan dos bortezomib yang betul. Sekiranya 2 atau lebih dos bortezomib ditahan dalam kitaran rawatan untuk kitaran berikutnya, kurangkan dos sebanyak 25%. Perkembangan ketoksikan bukan-haematologi gred 3 atau 4 - jangan berikan dos doxorubicin sehingga keadaan bertambah baik kepada Gred Kanak-kanak dan remaja. Pengalaman pada kanak-kanak adalah terhad. Atas sebab ini, tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit di bawah 18 tahun. Kumpulan pesakit khas. Pesakit dengan gangguan hepatik. Permulaan rawatan - Sekiranya tahap bilirubin antara 1.2 - 3.0 mg / dL, dos pertama harus dikurangkan sebanyak 25%. Sekiranya bilirubin adalah> 3.0 mg / dL, dos pertama harus dikurangkan sebanyak 50%. Sekiranya pesakit bertoleransi dengan dos pertama tanpa meningkatkan enzim bilirubin atau hati, dos pada kitaran kedua dapat ditingkatkan ke tahap dos berikutnya, iaitu jika dos pertama dikurangkan sebanyak 25%, maka dos tersebut harus ditingkatkan menjadi dos penuh pada kitaran kedua; jika dos pertama dikurangkan sebanyak 50%, dos tersebut harus ditingkatkan hingga 75% dari nilai penuhnya pada kitaran kedua. Dos boleh dinaikkan ke nilai penuh dalam kitaran berikutnya. Pada pesakit dengan metastasis hati disertai dengan peningkatan enzim bilirubin dan hati, ubat ini dapat digunakan hingga 4 kali batas atas normal. Tidak perlu penyesuaian dos pada pesakit tua dan pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu; tidak ada data farmakokinetik yang tersedia pada pesakit dengan CCr. Kaedah pentadbiran. Ia tidak boleh dilakukan melalui jalan intramuskular atau subkutan. Jangan diberikan sebagai larutan bolus atau larutan yang tidak dicairkan. Dianjurkan agar set infusi disambungkan melalui cabang sisi kateter ke infus intravena larutan glukosa 5% (50 mg / ml) untuk mendapatkan pencairan lebih lanjut dan meminimumkan risiko trombosis dan ekstravasasi. Infusi boleh diberikan ke vena periferal. Jangan gunakan penapis infusi sebaris. Untuk dos <90 mg: cairkan sediaan dalam 250 ml larutan glukosa 5% (50 mg / ml) untuk infusi. Untuk dos ≥90 mg: cairkan sediaan dalam 500 ml larutan glukosa 5% (50 mg / ml) untuk infusi. Untuk barah payudara / barah ovari / multiple myeloma, dos pertama harus diberikan pada kadar tidak lebih dari 1 mg / minit untuk mengurangkan risiko reaksi infusi. Sekiranya tidak ada reaksi yang berkaitan dengan infus, infus selanjutnya dapat diberikan dalam 60 minit. Pesakit yang mengalami reaksi infus harus dimodulasi seperti berikut: 5% dari jumlah dos harus disuntik perlahan dalam 15 minit pertama. Sekiranya infus ditoleransi tanpa tindak balas, kadar pemberiannya boleh dua kali ganda dalam masa 15 minit berikutnya. Sekiranya infusi masih boleh diterima, infus dapat dihentikan dalam masa satu jam lagi untuk jumlah masa infusi 90 minit. Dalam kes sarkoma Kaposi semasa AIDS, dos sediaan dicairkan dalam 250 ml larutan infus glukosa 5% (50 mg / ml) dan diberikan sebagai infus intravena selama 30 minit.

Petunjuk

Monoterapi kanser payudara metastatik pada pesakit yang berisiko tinggi mengalami komplikasi jantung. Rawatan barah ovari maju pada pesakit yang kemoterapi lini pertama dengan sebatian platinum telah gagal. Rawatan pesakit dengan perkembangan pelbagai myeloma dalam terapi kombinasi dengan bortezomib yang telah menerima sekurang-kurangnya satu barisan rawatan sebelumnya dan yang telah menjalani atau tidak layak untuk pemindahan sumsum tulang. Rawatan sarkoma Kaposi yang berkaitan dengan AIDS (KS) pada pesakit dengan jumlah CD4 yang rendah (kurang dari 200 / mm3) dengan penglibatan membran mukus, kulit atau organ dalaman yang ketara. Penyediaannya boleh digunakan pada pesakit dengan AIDS-KS dalam kemoterapi lini pertama atau kedua, apabila perkembangan penyakit telah diperhatikan walaupun terapi kombinasi yang digunakan sebelumnya terdiri daripada sekurang-kurangnya dua ubat berikut: alkaloid vinca, bleomycin dan bentuk farmasi standard doxorubicin (atau anthracycline lain) atau tiada toleransi.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif, kacang tanah atau soya. Ia tidak boleh digunakan pada pesakit dengan sarkoma AIDS Kaposi yang mana rawatan tempatan atau sistemik dengan alpha interferon mungkin berkesan.

Langkah berjaga-berjaga

Oleh kerana perbezaan profil farmakokinetik dan jadual dos, sediaan tidak boleh digunakan secara bergantian dengan ubat lain yang mengandungi doxorubicin hidroklorida. Ujian ECG rutin yang kerap disyorkan semasa mengambil ubat. Biopsi miokard perlu dipertimbangkan sekiranya berlaku penurunan kompleks QRS. Secara rutin sebelum memulakan rawatan dengan persiapan dan diulang secara berkala semasa rawatan, disyorkan pengukuran ekokardiografi fraksi ejeksi ventrikel kiri atau angiografi multi-bingkai (MUGA). Penilaian fungsi ventrikel kiri dianggap wajib sebelum setiap pemberian ubat tambahan yang melebihi dos kumulatif 450 mg anthracyclines / m2. semasa hidup. Semasa rawatan dengan anthracycline, yang disebutkan di atasujian dan kaedah penilaian prestasi jantung harus digunakan dalam urutan berikut: Rakaman ECG, pengukuran pecahan ventrikel kiri, biopsi endomiokard. Oleh kerana kesan kardiotoksik ubat, perhatian khusus harus diambil pada pesakit dengan penyakit jantung, termasuk gagal jantung, dan pada pesakit yang menerima antrasiklin lain. Dos total doxorubicin HCl mesti mengambil kira sebarang rawatan sebelumnya (atau bersamaan) dengan agen kardiotoksik (termasuk: anthracyclines, anthraquinones atau mis. 5-fluorouracil); kumpulan risiko tambahan adalah pesakit yang sebelumnya telah menjalani penyinaran mediastinum atau menerima siklofosfamid bersamaan, yang kardiotoksisitasnya mungkin juga terjadi setelah dos anthracyclines kumulatif yang lebih rendah daripada 450 mg / m2. Profil keselamatan jantung rejimen dos yang disyorkan untuk rawatan barah payudara dan ovari (50 mg / m2) adalah serupa dengan dos 20 mg / m2. pada pesakit dengan sarkoma Kaposi yang berkaitan dengan AIDS. Oleh kerana kemungkinan disfungsi sumsum tulang, pengiraan darah harus kerap dilakukan semasa rawatan (sebelum setiap dos). Disfungsi sumsum tulang yang teruk yang berterusan boleh menyebabkan jangkitan kuman dan pendarahan. Leukemia myeloid akut sekunder dan myelodysplasias telah diperhatikan pada pesakit yang menerima terapi kombinasi dengan doxorubicin; mana-mana pesakit yang menerima doxorubicin mesti berada di bawah kawalan hematologi. Kerana kes barah oral sekunder, baik semasa rawatan dan hingga 6 tahun selepas dos terakhir, pesakit harus dipantau secara berkala untuk ulser mulut atau ketidakselesaan di mulut. Kerana kemungkinan reaksi alergi dan anaphylactoid yang serius dan kadang-kadang mengancam nyawa sejurus selepas memulakan infusi (dengan gejala seperti: asma, kemerahan, gatal-gatal, sakit dada, demam, hipertensi, takikardia, gatal, berpeluh, sesak nafas, bengkak) menggigil, sakit belakang, sesak dada dan tekak dan / atau hipotensi, sawan), dos pertama harus diberikan pada kadar tidak melebihi 1 mg / min. Setiap botol penyediaan mengandungi sukrosa dan ubat tersebut diberikan dalam larutan glukosa 5%, yang harus dipertimbangkan pada pasien diabetes. Ubat ini mengandungi kurang daripada 1 mmol sodium (23 mg) setiap dos, dan pada dasarnya 'bebas natrium'.

Aktiviti yang tidak diingini

Kesan sampingan yang paling kerap diperhatikan pada barah payudara atau ovari adalah eritrodysaesthesia palmar-plantar - PPE (kes keseluruhannya 44-46.1%; beberapa pesakit menghentikan rawatan untuk PPE yang teruk), dan stomatitis atau mukositis dan mual. . Pada pesakit dengan sarkoma Kaposi yang berkaitan dengan AIDS, disfungsi sumsum tulang (terutamanya leukopenia) paling sering diperhatikan. Pada pesakit dengan myeloma berganda, reaksi buruk yang paling kerap dilaporkan (berkaitan dengan rawatan) dalam terapi kombinasi dengan bortezomib adalah mual, cirit-birit, neutropenia, trombositopenia, muntah, keletihan, dan sembelit. Pesakit barah payudara (dos sediaannya 50 mg / m2 setiap 4 minggu). Sangat biasa: anoreksia, mual, stomatitis, muntah, PPE, alopecia, ruam, asthenia, keletihan, mukositis yang tidak ditentukan. Biasa: faringitis, leukopenia, anemia, neutropenia, trombositopenia, paraesthesia, sakit perut, sembelit, cirit-birit, dispepsia, ulser mulut, kulit kering, perubahan warna kulit, perubahan pigmentasi, eritema, ruam, kelemahan, pyrexia, sakit, folikulitis , jangkitan kulat, herpes bibir (asal bukan herpetic), jangkitan saluran pernafasan atas, neuropati periferal, lakrimasi, penglihatan kabur, aritmia ventrikel, epistaksis, sakit mulut, letusan bulosa, dermatitis, eritematosa ruam, penyakit kuku, bersisik kulit, kekejangan kaki, sakit tulang, sakit muskuloskeletal, sakit payudara, edema, bengkak kaki. Tidak biasa: mengantuk. Pesakit dengan kanser ovari (dos sediaannya 50 mg / m2 setiap 4 minggu). Sangat biasa: leukopenia, anemia, neutropenia, trombositopenia, anoreksia, sembelit, cirit-birit, mual, stomatitis, muntah, eritrodysaesthesia palmar-plantar (sindrom kaki-tangan; PPE), alopecia, ruam, kelemahan, gangguan mukosa. Biasa: faringitis, paraesthesia, mengantuk, sakit perut, dispepsia, ulser mulut, kulit kering, perubahan warna kulit, pireksia, sakit, jangkitan, kandidiasis oral, sirap, jangkitan saluran kencing, anemia hipokromik, reaksi alahan, dehidrasi, cachexia, kegelisahan , kemurungan, insomnia, sakit kepala, pening, neuropati, hipertonia, konjungtivitis, gangguan kardiovaskular, vasodilatasi, dispnea, peningkatan batuk, ulserasi mulut, esofagitis, gastritis, disfagia, mulut kering, perut kembung, gingivitis, dysgeusia, ruam vesikular, gatal-gatal, dermatitis pengelupasan, perubahan kulit, ruam makulopapular, berpeluh, jerawat, ulserasi kulit, sakit belakang, sakit otot, kencing yang menyakitkan, vaginitis, menggigil, sakit dada, malaise, edema periferal, penurunan berat badan. Pelbagai pesakit myeloma (dos 30 mg / m2 sediaan bersama dengan bortezomib dalam kitaran 3 minggu). Sangat biasa: anemia, neutropenia, trombositopenia, anoreksia, neuropati deria periferal, neuralgia, sakit kepala, mual, cirit-birit, muntah, sembelit, stomatitis, PPE, ruam, asthenia, keletihan, pirreksia. Biasa: herpes, herpes zoster, leukopenia, penurunan selera makan, insomnia, neuropati periferal, neuropati, paraesthesia, polineuropati, pening, dysgeusia, dyspnoea, sakit perut, dispepsia, kulit kering, sakit di ekstremitas, penurunan berat badan, radang paru-paru, nasofaringitis , jangkitan saluran pernafasan atas, kandidiasis mulut, neutropenia demam, limfopenia, dehidrasi, hipokalaemia, hiperkalemia, hipomagnesaemia, hiponatraemia, hipokalsemia, kegelisahan, kelesuan, hypoesthesia, syncope, dysesthesia, konjungtivitis, hipotensi, hipotensi, arteri kemerahan kulit, darah tinggi, phlebitis, batuk, epistaksis, senaman dyspnoea, sakit pada saluran gastrointestinal atas, ulserasi mulut, mulut kering, disfagia, stomatitis aphthous, gatal-gatal, urtikaria papular, dermatitis alergi, eritema, hiperpigmentasi kulit, ekimosis seperti titik, alopecia, ruam ubat, arthralgia, mialgia, kekejangan otot, kelemahan otot, sakit muskuloskeletal, sakit muskuloskeletal dada, eritema skrotum, edema periferal, menggigil, simptom para selesema, malaise, hipertermia, peningkatan tahap AST , penurunan pecahan ejeksi miokardium, peningkatan kreatinin, peningkatan ALT. Pesakit dengan sarkoma Kaposi semasa AIDS (dos penyediaan 20 mg / m2 setiap 2-3 minggu). Sangat biasa: neutropenia, anemia, leukopenia, mual. Biasa: kandidiasis oral, trombositopenia, anoreksia, pening, retinitis, vasodilatasi, dyspnoea, cirit-birit, gastritis, muntah, ulser mulut, sakit perut, glossitis, sembelit, mual, muntah, alopecia, ruam, kelemahan, demam, reaksi infusi akut, penurunan berat badan. Tidak biasa: kekeliruan, gangguan deria, eritema telapak tangan dan tapak kaki (PPE). Reaksi hipersensitiviti termasuk reaksi anafilaksis (Pneumocystis carinii, jangkitan Mycobacterium avium) juga telah diperhatikan dan sering diperhatikan pada pesakit imunodefisiensi yang disebabkan oleh HIV. Semua kumpulan pesakit. Reaksi yang berkaitan dengan infus: reaksi hipersensitiviti, reaksi anaphylactoid, bronkospasme, pembengkakan wajah, hipotensi, vasodilatasi, urtikaria, sakit belakang, sakit dada, menggigil, demam, hipertensi, takikardia, gangguan pencernaan, mual, pening, gangguan pernafasan, faringitis, ruam, gatal, berpeluh, reaksi di tempat suntikan dan interaksi ubat. Jarang sekali, sawan dilaporkan berkaitan dengan reaksi yang berkaitan dengan infus. Semua pesakit mengalami reaksi berkaitan infus terutamanya semasa infusi pertama. Menghentikan infus untuk sementara waktu biasanya dapat mengatasi gejala ini tanpa memerlukan rawatan lebih lanjut. Pada hampir semua pesakit, rawatan dengan persiapan dapat dilanjutkan setelah gejala-gejala itu hilang tanpa berulang. Reaksi yang berkaitan dengan infusi jarang berlaku dengan kitaran rawatan berikutnya. Disfungsi sumsum tulang yang menyebabkan anemia, trombositopenia, leukopenia dan, jarang sekali, neutropenia demam telah dilaporkan. Stomatitis sering dilaporkan pada pesakit yang menerima infus berterusan. Peningkatan kejadian CHF telah diperhatikan dengan rawatan doxorubicin pada dos kumulatif> 450 mg / m2. dalam hidup atau dengan dos yang lebih rendah pada pesakit yang berisiko mengalami komplikasi dari otot jantung. Leukemia myeloid akut sekunder dan myelodysplasia telah diperhatikan pada pesakit yang menerima terapi kombinasi dengan doxorubicin. Perubahan nekrotik tempatan yang disebabkan oleh extravasation sangat jarang diperhatikan (sekiranya terdapat gejala, infus harus dihentikan dengan segera dan selebihnya ubat dimasukkan ke dalam urat lain). Jarang, berlakunya lesi kulit akibat radioterapi sebelumnya. Penyakit kulit yang teruk (Erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik) jarang dilaporkan dalam pengalaman selepas pemasaran. Kes-kes tromboemboli vena yang jarang berlaku, termasuk tromboflebitis, trombosis vena dan embolisme paru telah dilaporkan (kerana pesakit barah mempunyai risiko tromboemboli yang lebih tinggi, hubungan kausal dengan penggunaan sediaan tidak dapat dijelaskan). Perubahan nekrotik akibat ekstravasasi jarang dilihat.

Kehamilan dan penyusuan

Jangan gunakan semasa kehamilan kecuali jika diperlukan (risiko kecacatan kelahiran teruk pada janin). Wanita yang mengandung anak harus mengelakkan diri dari hamil semasa mereka atau pasangannya dirawat dan selama 6 bulan setelah menghentikan rawatan. Penyusuan susu ibu harus dihentikan sebelum memulakan rawatan dengan penyediaannya. Wanita yang dijangkiti HIV tidak boleh menyusui bayi mereka dalam keadaan apa pun untuk mengelakkan penularan dari ibu ke anak.

Komen

Persediaan tidak mempunyai atau tidak dapat mempengaruhi keupayaan memandu dan menggunakan mesin. Walau bagaimanapun, pesakit harus mengelakkan memandu atau mengoperasikan mesin jika mereka mengalami pening atau mengantuk.

Interaksi

Hati-hati harus diberikan semasa bersama-sama memberi ubat yang berinteraksi dengan doxorubicin hidroklorida standard. Penyediaannya dapat meningkatkan ketoksikan rawatan anti-barah yang lain. Tidak ada ketoksikan tambahan yang diperhatikan pada pesakit dengan tumor pepejal (termasuk barah payudara dan ovari) yang dirawat bersamaan dengan siklofosfamid atau taksana semasa ujian klinikal. Pada pesakit AIDS, hidroklorida doxorubicin standard telah dilaporkan dapat menguatkan sistitis hemoragik siklofosfamid dan untuk memperkuatkan hepatotoksisitas 6-mercaptopurine. Perlu berhati-hati semasa menggunakan ubat sitotoksik lain pada masa yang sama, terutamanya yang berbahaya bagi fungsi sumsum tulang.

Penyediaannya mengandungi bahan: Doxorubicin hydrochloride