Percubaan klinikal, yang dimulakan oleh saintis dari Universiti Perubatan Warsawa, akan dimulakan dan ia dikhaskan untuk pesakit dengan kegagalan jantung akut. Projek ini mendapat dana dari Badan Penyelidikan Perubatan sebagai bagian dari pertandingan untuk kegiatan penelitian dan pengembangan di bidang uji klinikal bukan komersial. Nilai sokongan melebihi PLN 30 juta.
Kegagalan jantung akut, terutamanya kegagalan dengan fungsi jantung yang sangat teruk, adalah masalah kesihatan awam yang semakin meningkat. Pada masa ini, dianggarkan sebanyak 63 juta orang di seluruh dunia terjejas oleh masalah ini, yang mana 1 juta di Poland. Kemasukan semula ke hospital kerana peningkatan penyakit ini tetap menjadi cabaran berterusan dalam perawatan pesakit dengan kegagalan jantung. Walaupun terdapat peningkatan dalam keadaan ini, lebih daripada separuh pesakit masih dimasukkan kerana gejala kegagalan jantung dalam tempoh 6 bulan dari episod terakhir yang memburukkan lagi.
Rawat inap untuk kegagalan jantung adalah petunjuk prognosis yang sangat tidak baik dan kematian yang tinggi setelah keluar dari hospital. Rawat inap adalah mahal bagi penyedia perkhidmatan kesihatan dan menyumbang lebih daripada separuh kos rawatan kegagalan jantung.
Di samping itu, kajian setakat ini tidak menunjukkan bahawa rawatan yang digunakan untuk kegagalan jantung akut mengurangkan kematian. Rawatan semasa mengurangkan gejala tetapi tidak mempengaruhi jangka hayat atau prognosis pesakit. Oleh kerana risiko yang signifikan berkaitan dengan fungsi jantung yang lemah dan tidak berkesan, ada keperluan untuk terapi modifikasi penyakit yang tidak dapat dipenuhi yang memberi kesan langsung kepada kesejahteraan pesakit tanpa kesan sampingan.
Data yang ada setakat ini menunjukkan bahawa ubat yang digunakan pada pesakit diabetes tipe 2 mengurangkan risiko dimasukkan ke hospital kerana kegagalan jantung dan kematian akibat kardiovaskular. Ubat-ubatan ini juga mengurangkan risiko terkena kegagalan jantung sebanyak 30% dan mengakibatkan pengurangan risiko 35% yang signifikan dalam risiko dimasukkan ke hospital untuk kegagalan jantung, dan kesan menguntungkan yang dilihat pada kumpulan pengguna nampaknya mulai sangat cepat setelah permulaan rawatan.
Semakin banyak data menunjukkan kesan langsung kumpulan ubat ini pada otot jantung. Kami menganggap bahawa perencat SGLT-2 meningkatkan prognosis pesakit yang dimasukkan ke hospital kerana kegagalan jantung akut dengan mengurangkan titik akhir komposit kematian kardiovaskular dan dimasukkan ke hospital untuk kegagalan jantung. - meringkaskan penyelidik prof. Jolantra Siller-Matula dan prof. Marek Postuła dari Ketua dan Jabatan Farmakologi Eksperimen dan Klinikal Universiti Perubatan Warsaw.
Percubaan klinikal EMPATHY yang dijalankan oleh Universiti Perubatan Warsaw di sebuah konsortium antarabangsa akan dijalankan pada populasi pesakit dengan kegagalan jantung akut, untuk membandingkan kesan pada prognosis dua ubat anti-diabetes dari kumpulan perencat SGLT-2 dan plasebo.
Kajian ini akan dilakukan di 12 pusat kardiologi di seluruh negara, dan akan merangkumi lebih dari 1.400 pesakit. Di samping itu, ia dirancang untuk menjalankan kajian pelbagai biomarker untuk menentukan mekanisme molekul yang bertanggungjawab terhadap kesan terapi ubat yang dikaji dan pengaruhnya terhadap kursus klinikal.
Kajian ini dirancang oleh pasukan saintis dari Ketua dan Jabatan Farmakologi Eksperimen dan Klinikal Universiti Perubatan Warsaw, prof. Jolanta Siller-Matula, yang merupakan penyelidik utama, dan prof. Mark Postuła.
Jawatankuasa penyelidikan juga merangkumi:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, Jabatan 1 dan Klinik Kardiologi, Universiti Perubatan Warsaw,
- prof. dr. Harald Sourij, Bahagian Endokrinologi dan Diabetologi Jabatan Perubatan Dalaman Perubatan, University of Graz, Austria,
- prof. dr Dirk von Lewinski, Bahagian Kardiologi Jabatan Perubatan Dalaman Perubatan, Universiti Perubatan Graz, Austria,
- dr hab. med. Łukasz Małek, Institut Kardiologi di Warsaw,
- prof. dr hab. med. Piotr Ponikowski, Pusat Penyakit Jantung Hospital Perguruan Universiti di Wrocław.
