Kedudukan Persatuan Rheumatologi Poland dan perunding nasional dalam bidang reumatologi 21/02/2019 mengenai risiko kelangsungan rawatan adalimumab pada pesakit dengan AS dan PsA mulai 1 Mac 2019.
Persatuan Rheumatologi Poland dan perunding nasional dalam bidang reumatologi prihatin terhadap keputusan negatif timbalan menteri kesihatan yang bertanggungjawab terhadap kebijakan ubat mengenai penggantian lebih lanjut ubat Humira (adalimumab) pada pesakit dengan ankylosing spondylitis (AS) dan psoriatic arthritis (Psoriasis) dari 1 Mac 2019 r.
Keputusan pembayaran balik untuk setiap produk ubat dikeluarkan sesuai dengan Akta Penggantian selama 2 atau 3 tahun. Bagi Humira, keputusan penggantian untuk dua program ubat B.35 dan B.36, yang memberikan terapi biologi untuk pesakit dengan psoriatic arthritis (PsA) dan ankylosing spondylitis (AS), dikeluarkan pada 1 Mac 2016 untuk 3 tampalan. Hasilnya, pada akhir Februari tahun ini, keputusan baru mesti dikeluarkan untuk produk ini dalam petunjuk ini. Kegagalan untuk melakukannya akan menyekat akses pesakit untuk mendapatkan rawatan dengan produk ubat ini.
Dari maklumat yang diberikan kepada Persatuan Rheumatologi Poland pada Pada 21 Februari 2019, Kementerian Kesihatan mencapai keputusan negatif mengenai penggantian lebih lanjut produk Humira dari 1 Mac 2019 dalam program ubat B.35 dan B.36, yang bermaksud semua pesakit yang menjalani terapi akan ditinggalkan semalaman. tanpa rawatan yang berkesan, yang boleh mengakibatkan kambuhnya penyakit aktif dan kehilangan kesihatan.
Pada masa ini, selain Humira, hanya satu ubat biosimilar yang diganti untuk adalimumab. Kementerian Kesihatan tidak mengeluarkan keputusan penggantian positif untuk tiga biosimilar yang tersisa pada 1 Januari 2019. Dalam keadaan semasa, bahkan penggantian ubat biosimilar lain dari 1 Mac 2019 tidak akan memperbaiki keadaan pesakit yang dirawat dengan Humira. Hospital yang merawat di bawah program ubat membeli ubat berdasarkan kontrak yang mengikat dan prosedur tender sebelumnya. Tidak mustahil untuk memastikan kesinambungan rawatan dengan produk ubat lain yang mengandung adalimumab semalaman untuk pesakit. Prosedur tender berlangsung selama beberapa bulan, dan oleh itu pesakit akan kehilangan rawatan dengan segala akibat yang mungkin berlaku. Dengan mempertimbangkan keputusan Kementerian Kesihatan mengenai penggantian adalimumab bioivalen dan ketersediaan ubat ini dari pengeluar yang berlainan di Poland, tidak ada kepastian bahawa beralih dari Humira ke produk ubat lain menjamin kelanjutan rawatan yang selamat di masa depan.
Keputusan akhir mengenai pembayaran balik produk ubat Humira dalam program ubat B.35 dan B.36 mulai 1 Mac 2019 dibuat oleh Menteri Kesihatan. Persatuan Rheumatologi Poland dan perunding nasional dalam bidang reumatologi meminta pemeriksaan semula kedudukan sebelum keputusan akhir dikeluarkan dan pengumuman bulan Mac diumumkan, sehingga tidak menghilangkan pesakit dari terapi dan memperburuk kesihatan mereka.
Sekiranya ada keputusan negatif dalam hal ini, doktor yang merawat pesakit harus memberitahu mereka tentang keadaan dan menunjukkan sumber kemustahilan untuk meneruskan rawatan yang berkesan.
Marcin Stajszczyk
