Khamis, 7 November 2013.- Kanser kanak-kanak mempunyai kejadian minoriti dan kadar kelangsungan hidup yang luar biasa yang memihak kepadanya. Tetapi ia juga mempunyai beberapa bintik hitam. Sebagai contoh, kekurangan ubat-ubatan baru (terdapat hampir tidak ada ubat-ubatan yang disesuaikan dengan biologi tumor, masa-masa kemoterapi) atau kesukaran dalam membangunkan mereka. Unit penyelidikan klinikal untuk percubaan klinikal hospital Niño Jesús di Madrid adalah salah satu inisiatif terbaru di Sepanyol untuk mempromosikan pengeluaran dan pengenalan terapi baru terhadap kanser kanak-kanak.
Selain menyertai usaha-usaha dengan pusat-pusat lain yang juga bekerja dalam hal ini - seperti hospital La Fe di Valencia atau Vall d'Hebron di Barcelona -, unit ini membentangkan profil yang berbeza kerana ia telah dilancarkan bersama dengan entiti semata-mata penyelidikan seperti Ia adalah Pusat Penyelidikan Onkologi Nasional (CNIO) dan didedikasikan secara monograf ke kanser pediatrik, seperti yang diketengahkan dari pusat kesihatan.
"Apabila garis rawatan yang protokol telah habis, jika penyakit itu tidak dirampas, kami boleh menawarkan lebih banyak alternatif terima kasih kepada ujian klinikal dan memudahkan pencarian terapi baru dengan kerjasama penyelidik nasional dan antarabangsa, " kata Lucas Moreno, doktor dan penyelaras CNIO. daripada unit.
Daripada setiap 200 tumor yang didiagnosis di Sepanyol, hanya satu kanak-kanak (terdapat antara 1, 000 dan 1, 300 kes setiap tahun). Mujurlah, tiga daripada empat yang terjejas oleh jenis tumor ini telah sembuh. Dari tahun 1980-an hingga akhir abad yang lalu, kadar mengatasi penyakit ini (tanpa kesan pada lima tahun) meningkat dengan ketara dari 54% kepada lebih 75% hari ini.
Ini adalah bahagian yang paling diharapkan dari penyakit ini. Sisi lain dari koin adalah genangan yang telah berlaku sejak tahun 2000 dalam kadar kelangsungan hidup dalam tumor zaman kanak-kanak atau masalah yang diberikan beberapa neoplasma, seperti neuroblastoma atau sarkoma pada peringkat lanjut, selain beberapa tumor otak atau leukemia pesalah berulang, yang mempunyai kadar survival di bawah 40%.
Insiden penyakit yang rendah ini memainkan peranan untuk mencari rawatan baru, bidang yang tidak secara tradisinya membangkitkan kepentingan komersil khusus dalam industri. Walaupun terdapat usaha nyata dalam penyiasatan terapi peribadi dan mencari sasaran molekular pada orang dewasa untuk melawan kanser paru-paru, payudara atau kolon - dengan berjuta-juta pesakit di dunia -, yang sama tidak berlaku dalam kes tumor kanak-kanak "Dalam aplikasi ubat yang diperibadikan, kanak-kanak pergi jauh di belakang kanak-kanak, " kata Moreno. "Terdapat keperluan untuk ujian klinikal ubat-ubatan baru untuk meningkatkan kadar penyembuhan untuk kanser pediatrik berisiko tinggi."
Untuk ini, perlu ditambah bahawa kanak-kanak di bawah umur tidak mengambil bahagian dalam ujian klinikal untuk membangunkan ubat-ubatan yang biasanya tidak dimaksudkan untuk mereka. Setelah diluluskan, yang paling biasa ialah menyesuaikan dos berdasarkan ciri-ciri seperti berat badan, tanpa mengetahui secara terperinci bagaimana mekanisme tindakan atau penyerapan zat aktif bekerja pada kanak-kanak.
Ini berubah pada tahun 2007, apabila peraturan Eropah berkuat kuasa - sebelum Amerika Syarikat melakukannya - yang menawarkan kelebihan kepada makmal yang menyerahkan dadah yang sedang dibangunkan kepada program percubaan klinikal untuk membuktikan keberkesanan dan keselamatannya pada anak-anak. "Ia pada dasarnya memperluaskan istilah paten sebagai tambahan kepada beberapa kelebihan ekonomi, " kata Luis Madero, ketua perkhidmatan onco-hematologi di hospital Niño Jesús. Objektif langkah ini adalah untuk meningkatkan penyelidikan di bawah umur, dan ia seolah-olah bekerja. "Syarikat-syarikat sedang memasuki bidang ini, " tambah Madero. "Ia telah membebankan mereka untuk mula berjalan, tetapi sedikit demi sedikit terdapat lebih banyak ujian ubat-ubatan baru yang tersedia untuk menilai kesan-kesannya pada anak-anak, " tambah Moreno. Pada masa ini, di El Niño Jesús terdapat 13 ujian berterusan yang menumpukan kepada rawatan neuroblastoma, medulloblastoma, tulang dan sarkoma tisu lembut. "Dan kami berharap dapat bertambah besar pada tahun-tahun mendatang, " tambah koordinator unit itu. Idea ini adalah untuk memastikan semua percubaan yang dilaksanakan oleh industri berkaitan dengan ubat-ubatan yang mungkin mempunyai terjemahan dalam pesakit kanak-kanak yang terjejas oleh patologi dengan sumber terapeutik terhad pergi ke Sepanyol.
Ia tidak mudah untuk memasuki litar terhad hospital yang mengamalkan jenis percubaan ini di bawah umur, terutamanya pada peringkat awal, apabila keselamatan dadah atau data pertama tindakan terapeutiknya dianalisis buat kali pertama. "Terdapat kira-kira 30 atau 40 hospital di Eropah yang mengambil bahagian dalam ujian ini." Unit Yesus Bayi mempunyai akreditasi yang diberikan oleh Konsortium Eropah Inovatif Terapi untuk Kanak-Kanak dengan Kanser (ITCC), yang menyelia di seluruh benua kualiti yang ditawarkan oleh pusat untuk menawarkan rawatan seperti ini.
"Pengembangan kajian klinikal dengan dan untuk kanak-kanak akan membolehkan merumuskan ubat yang sesuai, lebih baik dan lebih selamat, serta mengenal pasti dos yang sesuai dan berkesan, dan mengelakkan kesan berbahaya atau rawatan yang tidak mencukupi, " tambah Madero.
Sumber:
Tag:
Berita Daftar Keluar Ekspres Keluarga
Selain menyertai usaha-usaha dengan pusat-pusat lain yang juga bekerja dalam hal ini - seperti hospital La Fe di Valencia atau Vall d'Hebron di Barcelona -, unit ini membentangkan profil yang berbeza kerana ia telah dilancarkan bersama dengan entiti semata-mata penyelidikan seperti Ia adalah Pusat Penyelidikan Onkologi Nasional (CNIO) dan didedikasikan secara monograf ke kanser pediatrik, seperti yang diketengahkan dari pusat kesihatan.
"Apabila garis rawatan yang protokol telah habis, jika penyakit itu tidak dirampas, kami boleh menawarkan lebih banyak alternatif terima kasih kepada ujian klinikal dan memudahkan pencarian terapi baru dengan kerjasama penyelidik nasional dan antarabangsa, " kata Lucas Moreno, doktor dan penyelaras CNIO. daripada unit.
Daripada setiap 200 tumor yang didiagnosis di Sepanyol, hanya satu kanak-kanak (terdapat antara 1, 000 dan 1, 300 kes setiap tahun). Mujurlah, tiga daripada empat yang terjejas oleh jenis tumor ini telah sembuh. Dari tahun 1980-an hingga akhir abad yang lalu, kadar mengatasi penyakit ini (tanpa kesan pada lima tahun) meningkat dengan ketara dari 54% kepada lebih 75% hari ini.
Ini adalah bahagian yang paling diharapkan dari penyakit ini. Sisi lain dari koin adalah genangan yang telah berlaku sejak tahun 2000 dalam kadar kelangsungan hidup dalam tumor zaman kanak-kanak atau masalah yang diberikan beberapa neoplasma, seperti neuroblastoma atau sarkoma pada peringkat lanjut, selain beberapa tumor otak atau leukemia pesalah berulang, yang mempunyai kadar survival di bawah 40%.
Insiden penyakit yang rendah ini memainkan peranan untuk mencari rawatan baru, bidang yang tidak secara tradisinya membangkitkan kepentingan komersil khusus dalam industri. Walaupun terdapat usaha nyata dalam penyiasatan terapi peribadi dan mencari sasaran molekular pada orang dewasa untuk melawan kanser paru-paru, payudara atau kolon - dengan berjuta-juta pesakit di dunia -, yang sama tidak berlaku dalam kes tumor kanak-kanak "Dalam aplikasi ubat yang diperibadikan, kanak-kanak pergi jauh di belakang kanak-kanak, " kata Moreno. "Terdapat keperluan untuk ujian klinikal ubat-ubatan baru untuk meningkatkan kadar penyembuhan untuk kanser pediatrik berisiko tinggi."
Untuk ini, perlu ditambah bahawa kanak-kanak di bawah umur tidak mengambil bahagian dalam ujian klinikal untuk membangunkan ubat-ubatan yang biasanya tidak dimaksudkan untuk mereka. Setelah diluluskan, yang paling biasa ialah menyesuaikan dos berdasarkan ciri-ciri seperti berat badan, tanpa mengetahui secara terperinci bagaimana mekanisme tindakan atau penyerapan zat aktif bekerja pada kanak-kanak.
Ini berubah pada tahun 2007, apabila peraturan Eropah berkuat kuasa - sebelum Amerika Syarikat melakukannya - yang menawarkan kelebihan kepada makmal yang menyerahkan dadah yang sedang dibangunkan kepada program percubaan klinikal untuk membuktikan keberkesanan dan keselamatannya pada anak-anak. "Ia pada dasarnya memperluaskan istilah paten sebagai tambahan kepada beberapa kelebihan ekonomi, " kata Luis Madero, ketua perkhidmatan onco-hematologi di hospital Niño Jesús. Objektif langkah ini adalah untuk meningkatkan penyelidikan di bawah umur, dan ia seolah-olah bekerja. "Syarikat-syarikat sedang memasuki bidang ini, " tambah Madero. "Ia telah membebankan mereka untuk mula berjalan, tetapi sedikit demi sedikit terdapat lebih banyak ujian ubat-ubatan baru yang tersedia untuk menilai kesan-kesannya pada anak-anak, " tambah Moreno. Pada masa ini, di El Niño Jesús terdapat 13 ujian berterusan yang menumpukan kepada rawatan neuroblastoma, medulloblastoma, tulang dan sarkoma tisu lembut. "Dan kami berharap dapat bertambah besar pada tahun-tahun mendatang, " tambah koordinator unit itu. Idea ini adalah untuk memastikan semua percubaan yang dilaksanakan oleh industri berkaitan dengan ubat-ubatan yang mungkin mempunyai terjemahan dalam pesakit kanak-kanak yang terjejas oleh patologi dengan sumber terapeutik terhad pergi ke Sepanyol.
Ia tidak mudah untuk memasuki litar terhad hospital yang mengamalkan jenis percubaan ini di bawah umur, terutamanya pada peringkat awal, apabila keselamatan dadah atau data pertama tindakan terapeutiknya dianalisis buat kali pertama. "Terdapat kira-kira 30 atau 40 hospital di Eropah yang mengambil bahagian dalam ujian ini." Unit Yesus Bayi mempunyai akreditasi yang diberikan oleh Konsortium Eropah Inovatif Terapi untuk Kanak-Kanak dengan Kanser (ITCC), yang menyelia di seluruh benua kualiti yang ditawarkan oleh pusat untuk menawarkan rawatan seperti ini.
"Pengembangan kajian klinikal dengan dan untuk kanak-kanak akan membolehkan merumuskan ubat yang sesuai, lebih baik dan lebih selamat, serta mengenal pasti dos yang sesuai dan berkesan, dan mengelakkan kesan berbahaya atau rawatan yang tidak mencukupi, " tambah Madero.
Sumber:
