Reaksi buruk pasca vaksinasi (NOP): pakar memberitahu keseluruhan kebenaran!

Minggu Vaksinasi Eropah minggu lalu pada bulan April adalah masa terbaik untuk mempromosikan maklumat yang boleh dipercayai mengenai imunisasi.NOP, reaksi vaksin yang tidak diingini, menyebabkan kebimbangan yang paling besar berkaitan dengan vaksinasi. Apa itu NOP? Berapa kerap kita menghadapinya? Apa yang berlaku lebih kerap, NOP atau komplikasi penyakit berjangkit? Penyelidikan menunjukkan bahawa NOP berlaku secara tidak sengaja, tetapi itu tidak bermakna ia boleh diabaikan atau ditolak.

NOP adalah tindak balas badan terhadap vaksin yang diberikan. Ia berlaku secara purata sekali setiap 10,000 dos yang diberikan, dan NOP yang teruk memerlukan campur tangan perubatan atau dimasukkan ke hospital lebih jarang.

Pada tahun 2015 dan 2016, terdapat 3 reaksi teruk mengikut klasifikasi Institut Kesihatan Umum Negara - Institut Kebersihan Nasional. Contoh reaksi yang teruk adalah reaksi anafilaksis yang berlaku dengan kekerapan 1 dalam 1,000,000 dos vaksin yang diberikan.

Doktor memberitahu setiap ibu bapa mengenai kemungkinan terjadinya NOP semasa lawatan vaksinasi, walaupun mereka tidak selalu menggunakan nama ini, lebih sering mereka hanya menggambarkan gejala seperti: sakit di tempat suntikan, amaran, malaise jangka pendek, atau demam.

Ini adalah, dalam istilah perubatan, reaksi vaksin buruk yang boleh ditangani oleh ibu bapa di rumah, dengan sokongan ubat antipiretik dari farmasi.

Pasca vaksinasi yang teruk dicirikan oleh gejala yang teruk, tetapi tidak memerlukan kemasukan ke hospital dan tidak menyebabkan kerosakan kekal pada kesihatan. Kami membincangkan reaksi pasca vaksinasi yang teruk apabila mengancam nyawa dan memerlukan rawatan di hospital.

NOP dilaporkan oleh doktor, jururawat dan ahli farmasi

Sistem pengawasan NOP di Poland diatur oleh Undang-Undang pada 5 Disember 2008 tentang pencegahan dan memerangi jangkitan dan penyakit berjangkit pada manusia dan Peraturan Menteri Kesehatan 21 Desember 2010 tentang reaksi vaksin yang merugikan dan kriteria diagnosis mereka.

Seorang doktor yang menemui NOP pada pesakit, misalnya semasa lawatan kedua ibu bapa atau dipanggil kepada anak yang demam, wajib melaporkan NOP tersebut kepada pemeriksa kebersihan daerah yang sesuai.

Peraturan Menteri Kesehatan menjelaskan secara terperinci prosedur untuk melaporkan reaksi buruk terhadap vaksin, termasuk kewajiban untuk melaporkan dalam waktu 24 jam, kerana sangat penting untuk menjalin hubungan kausal antara vaksinasi dan gejala yang mengganggu yang timbul.

Kewajipan untuk melaporkan NOP tidak hanya berlaku untuk doktor, tetapi juga ahli farmasi dan jururawat. Anda kadang-kadang boleh membaca bahawa doktor melaporkan NOP secara tidak betul atau mengabaikannya.

Seorang doktor yang terbukti melakukannya menerima notis penalti dari pemeriksaan kebersihan, yang dilaporkan oleh media dari semasa ke semasa.

Walau bagaimanapun, kritikan terhadap sistem pengumpulan maklumat mengenai NOP tidak, menurut Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz, perunding epidemiologi nasional, membenarkan:

- Sistem pengumpulan maklumat mengenai NOP telah beroperasi di Poland selama 21 tahun dan berfungsi dengan baik, walaupun tentu saja, seperti sistem pengawasan pasif, sistem ini tidak dapat menjadi sistem yang sempurna.

Kesedaran ibu bapa yang semakin meningkat memberi tekanan kepada doktor dan tanggungjawab profesional pekerja penjagaan kesihatan bermaksud saya dapat mengatakan bahawa sistem di Institut Kesihatan Umum Nasional - Institut Kebersihan Nasional (NIZP-PZH) berfungsi dengan baik.

Kami mengumpulkan maklumat mengenai NOP untuk dapat mengetahui seberapa kerap ia berlaku, sama ada berulang, sama ada yang baru muncul dan apa penyebabnya. Setiap tahun, kami mendaftar dari 3,000 hingga 4,000 NOP, kebanyakannya adalah NOP ringan.

Semasa berceramah dengan doktor, saya ingin mengingatkan anda tentang kewajiban melaporkan NOP, termasuk melaporkan demam. Dan sekiranya laporan seperti itu diterima, kami selalu mendaftarkannya dalam sistem.

Tetapi di Jerman, misalnya, demam tidak didaftarkan sebagai NOP. Data yang kami ada di NIPH-PZH boleh dipercayai, dan ketika membandingkan kejadian NOP di Poland dan negara-negara Kesatuan Eropah yang lain, sangat sukar, kerana sistem di setiap negara berbeza - dinyatakan dalam wawancara dengan portal www.zaszczkasiewiedza.pl Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Ibu bapa boleh melaporkan NOP

Dari November 2013, juga pasien, termasuk orang tua, diberi hak untuk melaporkan reaksi vaksin yang merugikan, dan pemberitahuan harus dikirimkan ke Kantor untuk Pendaftaran Produk Ubat, Alat Perubatan dan Produk Biocidal (URPL). Wojciech Łuszczyna, jurucakap URPL, menyatakan bahawa semakin banyak orang menggunakan peluang ini:

- Pada tahun 2015, terdapat 63 laporan dari pesakit mengenai vaksin, pada tahun berikutnya kami melihat peningkatan tertentu menjadi 99 laporan.

Data dari tahun ini menunjukkan bahawa dari awal Januari hingga akhir Februari, Kantor menerima 62 laporan kesan buruk yang berkaitan dengan vaksinasi, yang dikirim oleh pesakit. Perlu ditekankan bahawa peningkatan tingkat pelaporan bukan disebabkan peningkatan risiko vaksinasi, tren peningkatan berlaku untuk semua laporan pasien.

Sebagai perbandingan, pada tahun 2015 pesakit melaporkan 419 kesan sampingan yang berlaku dengan pelbagai ubat, pada tahun 2016 - 591, dan pada tahun 2017 - 1068. Peningkatan jumlah laporan ini menunjukkan bahawa pesakit semakin menyedari hak mereka, dan bukan peningkatan risiko yang berkaitan dengan penggunaan ubat.

URPL dalam ringkasan laporan reaksi buruk yang diterima dari pesakit vaksin tidak dibahagikan kepada laporan untuk kanak-kanak dan orang dewasa, oleh itu data yang disajikan mewakili jumlah laporan reaksi buruk yang diterima dari pesakit dengan vaksin.

Namun, kerana kewajiban memvaksinasi anak-anak, sebilangan besar laporan menyangkut populasi pediatrik.

Seperti pejabat lain, URPL memenuhi syarat pemberitahuan dari segi keparahan, berdasarkan definisi kesan tidak diingini yang serius yang diperuntukkan dalam Undang-Undang Farmasi 6 September 2001 (Jurnal Undang-Undang 2017, item 2211), yang menurutnya produk ubat adalah tindakan yang, tanpa mengira dos produk ubat yang digunakan, menyebabkan kematian pesakit, mengancam nyawa, keperluan atau perluasan kemasukan ke hospital, kerosakan kekal atau ketara terhadap kesihatan, atau kesan lain dari produk ubat tersebut, yang menurut doktor, menurut pengetahuannya, adalah teruk penyakit, kecacatan kelahiran atau kerosakan pada janin.

Sekiranya laporan mengandungi salah satu kriteria ini, laporan tersebut biasanya akan diklasifikasikan sebagai teruk, walaupun sifat reaksi buruk yang dilaporkan tidak selalu dianggap teruk, misalnya cirit-birit atau muntah. Wojciech Łuszczyna menekankan, bagaimanapun, bahawa klasifikasi reaksi sebagai teruk tidak selalu secara langsung menunjukkan bahawa keadaan itu disebabkan oleh vaksinasi:

- Mengelaskan laporan sebagai teruk tidak selalu dikaitkan dengan adanya hubungan sebab-akibat antara pemberian vaksin dan berlakunya kesan sampingan. Saya juga ingin menekankan bahawa jumlah pemberitahuan yang diklasifikasikan sebagai berat lebih rendah daripada jumlah pemberitahuan yang diklasifikasikan sebagai tidak berat, yang diperhatikan pada setiap tahun berikutnya - kata jurucakap URPL dalam wawancara dengan portal www.zaszstawsiewiedza.pl.

Pelaporan kesan sampingan yang tepat dan menyeluruh adalah elemen penting dalam memastikan keselamatan orang yang diberi vaksin. Oleh itu, syarikat yang menghasilkan vaksinasi juga diwajibkan untuk melaporkan semua, bukan hanya reaksi vaksin yang teruk terhadap URPL, yang memungkinkan pemantauan berterusan terhadap kesan vaksinasi.

Dapat difahami bahawa ibu bapa prihatin terhadap bayinya dan mereka bertanya-tanya apakah vaksinasi boleh menyebabkan komplikasi serius. Statistik menunjukkan bahawa ia jarang berlaku, tetapi komplikasi penyakit yang dapat kita lindungi daripada pemberian vaksin lebih kerap terjadi.

Oleh itu, apabila anda bertanya kepada diri sendiri sama ada untuk melakukan vaksinasi atau tidak, anda harus mempertimbangkan risiko dan membuat keputusan berdasarkan pengetahuan saintifik dan data yang boleh dipercayai. Jangan lupa bahawa di Poland masih 90% ibu bapa memberi vaksin kepada anak-anak mereka. Oleh itu, vaksinasi kanak-kanak adalah norma dan pencegahan penyakit berjangkit yang serius.