Cilest, alat kontraseptif yang dihasilkan oleh Johnson & Johnson, telah dikeluarkan dari pasaran di 43 negara, termasuk Poland. Keputusan untuk menghentikan penjualan 32 juta tablet Cilest dibuat kerana "salah satu bahan aktif dalam kontraseptif ini tidak memenuhi spesifikasi," kata seorang jurucakap Johnson & Johnson. Dia juga memastikan bahawa tidak ada risiko terhadap kesihatan wanita yang menggunakan Cilest.
Bagaimana pil perancang Cilest berfungsi?
Cilest adalah kontraseptif oral yang mengurangkan rembesan hormon yang berkaitan dengan ovulasi melalui tindakan etinilestradiol dan norgestimate, dua bahan hormon yang serupa dengan estrogen dan progesteron. Sebagai tambahan, Cilest mengubah sifat lendir serviks dan endometrium sedemikian rupa sehingga tidak dapat menerima telur yang disenyawakan. Cilest juga menjadikan lendir yang dirembes di sekitar pintu masuk rahim tebal dan melekit, mencegah sperma melewatinya.
Cilest juga menarik diri dari penjualan di Poland
Johnson & Johnson telah memutuskan untuk memanggil semula 179 kumpulan tablet Cilest dari pemborong dan farmasi di 43 negara, termasuk Poland. Menurut maklumat yang diberikan di laman web Poland Johnson & Johnson, syarikat memutuskan untuk menarik balik Cilest "kerana kenyataan bahawa pelepasan bahan aktif produk lebih lambat daripada yang ditentukan dalam spesifikasi". Pemeriksa Farmaseutikal Utama memaklumkan bahawa keputusan itu dibuat "kerana fakta bahawa parameter kelarutan bahan aktif Norgestimatum didapati tidak konsisten dengan spesifikasi kualiti" - mungkin pelepasan hormon yang terkandung di Cileast lebih lambat daripada yang dijangkakan.
Menurut jurucakap Johnson & Johnson, "tahap risiko terhadap pesakit rendah kerana keselamatan dan keberkesanan produk tidak dipengaruhi oleh bahan yang rosak." Dia menambah bahawa syarikat itu berhasrat untuk membawa kembali tablet tersebut ke pasar secepat mungkin.
Parti Cilest mana yang ditarik?
Pemeriksa Farmaseutikal Utama telah mengumumkan bahawa dua kumpulan tablet Cilest telah dikeluarkan dari pasaran:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tablet 250 mcg + 35 mcg, 21 tablet, nombor lot: CBS0K00, tarikh luput: 31 Januari 2015
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tablet 250 mcg + 35 mcg, 63 tablet, nombor lot: CFS2J00, tarikh luput: 30 April 2015
Apa yang perlu dilakukan oleh wanita yang menggunakan Cilest?
Walaupun pengeluar Cilest memastikan bahawa ketidaksesuaian kelarutan norgestimate dengan spesifikasi tidak penting bagi keselamatan wanita mengambilnya, atau untuk keberkesanan penyediaannya, lebih baik melindungi diri anda juga. - Selesaikan kitaran pengambilan tablet, tetapi gunakan kaedah lain sebagai tambahan, seperti kondom atau pessary faraj. Anda juga harus berjumpa doktor yang akan menukar Cilest kepada jenis tablet yang lain - menasihatkan Dr. Barbara Grzechocińska, pakar sakit puan.
