Pada 9 Disember 2019, Presiden Badan Penilaian dan Tarif Teknologi Kesihatan, setelah Pendapat Majlis Ketelusan, mendapati dibenarkan untuk membiayai ubat nivolumab bersama dengan ipilimumab sebagai sebahagian daripada program ubat "Rawatan barah buah pinggang (ICD-10 C64)".
Ini bermaksud bahawa pesakit Poland hanya berjarak satu langkah dari pembayaran balik rawatan barah ginjal pada peringkat pertama dengan imunoterapi gabungan. Ini sangat penting kerana karsinoma sel ginjal (RCC) adalah jenis barah ginjal yang paling biasa pada orang dewasa. Setiap tahun di Poland, kira-kira 5,000 orang diserang, dan kira-kira 2,500 pesakit mati.
Kombinasi nivolumab dan ipilimumab dapat digunakan pada pesakit dengan karsinoma sel ginjal maju pada baris pertama rawatan. Gabungan ini mengurangkan risiko kematian sebanyak 37% pada pesakit dengan prognosis menengah dan buruk berbanding terapi standard semasa dengan sunitinib.
Lebih-lebih lagi, cadangan terkini, iaitu ESMO 2019, NCCN 2020 dan EAU 2019, mengesyorkan ipilimumab + nivolumab dalam barisan pertama rawatan barah ginjal pada populasi dengan prognosis sederhana dan tidak baik.
Pengesahan keberkesanan kombinasi nivolumab dan ipilimumab juga merupakan pendaftaran terapi oleh Suruhanjaya Eropah. Oleh itu, penggantian ini bermaksud perubahan dalam standard rawatan semasa di Poland.
- Keputusan AOTMiT mendekatkan kita pada saat yang sangat penting bagi setiap pesakit barah. Saya sangat gembira kerana Menteri Kesihatan telah menerima pengesahan mengenai keabsahan penggantian terapi nivolumab dan ipilimumab, yang membolehkan kita melihat masa depan dengan optimis dan menunggu senarai penggantian berikutnya - kata Joanna Konarzewska-Król, pengarah Yayasan Onkologi Nadzieja.
Pentingnya pendapat positif mengenai pembayaran balik nivolumab dengan ipilimumab dalam rawatan pertama juga ditekankan oleh komuniti perubatan. Piotr Tomczak, MD, PhD dari Klinik Onkologi Hospital Pengajaran Universiti Perubatan Poznań mengatakan secara langsung bahawa barisan rawatan pertama adalah kunci kejayaan terapi ini.
- Semasa merawat barah buah pinggang, yang paling penting adalah rawatan apa yang anda terima pada awalnya. Penggunaan terapi dua ubat memberikan hasil yang sangat baik dari segi masa bebas penyakit, kelangsungan hidup keseluruhan dan tindak balas terhadap rawatan. Kumpulan ini mengalami fenomena yang belum pernah diperhatikan sebelumnya, dalam bentuk pengampunan lengkap, yang, jika berpanjangan, mungkin bererti pemulihan dari penyakit ini. Selain itu, rawatan lini pertama menentukan urutan terapi selanjutnya, yang juga sangat penting untuk keseluruhan proses rawatan - kata pakar.
Pendapat positif Presiden AOTMiT dan Majlis Ketelusan adalah perubahan radikal dalam rawatan pesakit barah buah pinggang yang maju dengan faktor prognostik tidak langsung dan buruk, yang selama ini kita tidak mempunyai pilihan terapi yang berkesan.
- Saya tahu beberapa tahun yang lalu bahawa imunoterapi akan memainkan peranan besar dalam rawatan, antara lain, karsinoma sel ginjal dan bahawa pencipta kaedah ini akan dianugerahkan Hadiah Nobel. Sejak itu, kemajuan nyata berlaku dalam bidang perubatan, jadi hari ini kita selangkah lagi untuk membayar imunoterapi dalam rawatan barcinoma sel ginjal pertama di Poland. Tidak diragukan lagi, peluang baru dibuka untuk pesakit Poland - jumlah prof. dr hab. med. Cezary Szczylik, ketua Jabatan Onkologi Klinikal dan Kemoterapi Pusat Kesihatan Eropah di Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, Terakhir diakses pada 9 Disember 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Terakhir diakses: 10 Disember 2019
- "Neoplasma sistem genitouriner" PTOK. Penyunting: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Pasukan pengarang: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Terakhir diakses: 10 Disember 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Terakhir diakses: 10 Disember 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in- intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Akses Terakhir : 10 Disember 2019
- Agensi Penilaian dan Tarif Teknologi Kesihatan. Penilaian Teknologi Kesihatan Jabatan - permohonan penggantian Yervoy (ipilimumab) dan Opdivo (nivolumab) di bawah program ubat "Rawatan barah buah pinggang (ICD-10 C64)". Terakhir diakses: 10 Disember 2019
