Gabapentin Teva

1 kapsul mengandungi 100 mg, 300 mg atau 400 mg gabapentin; 1 tablet pow. mengandungi 600 mg atau 800 mg gabapentin.

Tindakan

Ubat anti-epilepsi. Mekanisme tindakan ubat tidak sepenuhnya ditetapkan. Gabapentin secara struktural serupa dengan neurotransmitter GABA, tetapi mekanisme tindakannya berbeza dengan bahan lain yang mempengaruhi sinaps GABAergic. Laman pengikat gabapentin telah dikenal pasti di neokorteks dan hippocampus dalam subunit α2-delta saluran kalsium berpagar voltan. Ia tidak mengikat reseptor ubat biasa atau neurotransmitter di otak, seperti reseptor GABAA, GABAB, benzodiazepine, glutamat, glisin, dan N-metil-D-aspartat. Selepas pemberian oral, gabapentin mencapai kepekatan maksimum dalam darah selepas 2-3 jam. Ketersediaan bio gabapentin menurun dengan peningkatan dos; untuk dos 300 mg kira-kira 60%. Kehadiran makanan tidak mempengaruhi penyerapan ubat. Gabapentin tidak terikat dengan protein plasma. Ia tidak dimetabolisme dalam tubuh manusia. Ia dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing. T0.5 adalah 5-7 jam. Pada pesakit tua dan pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, pelepasan plasma ubat dikurangkan.

Dos

Secara lisan. Epilepsi. Dewasa dan remaja: Julat dos berkesan ialah 900-3600 mg / hari; Pada hari pertama, 300 mg diberikan sekali sehari, pada hari ke-2 - 300 mg dua kali sehari, pada hari ke-3 - 300 mg 3 kali sehari; Sebagai alternatif, pada hari ke-1, 900 mg dapat diberikan dalam 3 dos terbahagi, dan kemudian, bergantung pada tindak balas dan toleransi pesakit, ia dapat ditingkatkan sebanyak 300 mg / hari setiap 2-3 hari, hingga dosis maksimum 3600 mg / hari. Pada sesetengah pesakit, dos mungkin perlu ditingkatkan dengan lebih perlahan. Masa minimum untuk mencapai 1800 mg / hari adalah 1 minggu, selama 2400 mg / hari 2 minggu, dan selama 3600 mg / hari - total 3 minggu. Dos hingga 4800 mg / hari boleh diterima dengan baik dalam kajian jangka panjang klinikal. Jumlah dos harian harus dibahagikan kepada tiga dos tunggal, selang maksimum antara dos tidak boleh melebihi 12 jam untuk mengelakkan serangan terobosan. Kanak-kanak dari usia 6 tahun: dos awal adalah 10-15 mg / kg bw / hari. Dos berkesan dicapai dengan meningkatkan dos secara beransur-ansur dalam jangka masa sekitar 3 hari dan berjumlah 25-35 mg / kg bw / hari. Dos hingga 50 mg / kg / hari telah diterima dengan baik dalam kajian klinikal jangka panjang. Jumlah dos harian harus dibahagikan kepada tiga dos tunggal, selang maksimum antara dos tidak boleh melebihi 12 jam. Gabapentin boleh digunakan bersama dengan ubat-ubatan antiepileptik lain tanpa rasa takut untuk mengubah tahap darah gabapentin atau ubat-ubatan antiepileptik lain. Kesakitan neuropatik periferal. Dewasa: pada hari pertama, 300 mg sekali sehari, pada hari ke-2 - 300 mg dua kali sehari, pada hari ke-3 - 300 mg tiga kali sehari; Sebagai alternatif, pada hari ke-1, 900 mg dapat diberikan dalam 3 dos terbahagi, dan kemudian, bergantung pada tindak balas dan toleransi pesakit, ini dapat ditingkatkan sebanyak 300 mg / hari setiap 2-3 hari, hingga dosis maksimum 3600 mg / hari. Pada sesetengah pesakit, dos mungkin perlu ditingkatkan dengan lebih perlahan. Masa minimum untuk mencapai dos 1800 mg / hari adalah 1 minggu, untuk dos 2400 mg / hari - jumlah keseluruhan 2 minggu, dan untuk dos 3600 mg / hari - total 3 minggu. keadaan klinikal pesakit dan keperluan untuk rawatan selanjutnya. Kumpulan pesakit khas. Pada pesakit dalam keadaan umum yang buruk, iaitu dengan berat badan yang rendah, pada pesakit selepas pemindahan, dan lain-lain, dos harus dinaikkan dengan lebih perlahan - menggunakan dos yang lebih rendah atau memanjangkan selang antara kenaikan seterusnya dalam dos harian. Pesakit tua: kerana fungsi ginjal yang semakin teruk, dos mungkin perlu dikurangkan. Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu: dos gabapentin harian ditentukan bergantung pada pelepasan kreatinin: untuk pelepasan ≥80 ml / min dos harian adalah 900-3600 mg / hari; untuk 50-79 ml / min - 600-1800 mg / hari; selama 30-49 ml / min - 300-900 mg / hari; selama 15-29 ml / min - 150-600 mg / hari (300 mg harus diberikan setiap hari); untuk pelepasan pesakit Hemodialisis: Bagi pesakit anurik pada hemodialisis yang belum pernah menerima gabapentin sebelumnya, disyorkan dos pemuatan 300-400 mg diikuti dengan 200-300 mg gabapentin setelah setiap 4 jam hemodialisis. Gabapentin tidak boleh diberikan pada hari-hari antara sesi hemodialisis. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang menjalani hemodialisis, dos penyelenggaraan harus berdasarkan pembersihan kreatinin. Sebagai tambahan kepada dos pemeliharaan, disarankan untuk memberi 200 hingga 300 mg selepas setiap 4 jam hemodialisis. Cara memberi. Penyediaannya boleh diambil tanpa mengira makanan, ditelan keseluruhan dengan segelas air.

Petunjuk

Epilepsi: Rawatan sokongan untuk sawan separa dengan atau tanpa sawan sekunder pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas. Monoterapi sawan permulaan separa dengan atau tanpa sawan sekunder pada orang dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas. Rawatan kesakitan neuropatik periferal: mis. Neuropati diabetes yang menyakitkan dan neuralgia pasca-herpetik pada orang dewasa.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap gabapentin atau bahan lain dari penyediaannya.

Langkah berjaga-berjaga

Reaksi hipersensitiviti sistemik yang serius dan mengancam nyawa seperti ruam ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS) telah dilaporkan pada pesakit yang mengambil ubat antiepileptik termasuk gabapentin. Tanda-tanda awal hipersensitiviti seperti demam atau kelenjar getah bening yang membesar mungkin muncul walaupun tidak ada ruam yang jelas. Sekiranya gejala seperti itu berlaku, pesakit harus segera diperiksa. Sekiranya tiada etiologi lain untuk gejala ini dapat dikenal pasti, gabapentin harus dihentikan. Ubat tersebut boleh menyebabkan reaksi anafilaksis. Tanda dan gejala kes yang dilaporkan termasuk kesukaran bernafas, bengkak bibir, tekak dan lidah, dan hipotensi (memerlukan rawatan kecemasan). Pesakit harus diberitahu bahawa sekiranya terdapat gejala anafilaksis, mereka harus berhenti mengambil gabapentin dan segera mendapatkan bantuan perubatan. Idea dan tingkah laku bunuh diri telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan AED dalam beberapa petunjuk - pesakit harus dipantau dengan teliti untuk kemungkinan ideasi dan tingkah laku bunuh diri semasa rawatan. Sekiranya pankreatitis akut berkembang semasa mengambil gabapentin, penghentian gabapentin harus dipertimbangkan. Seperti produk ubat anti-epilepsi lain, usaha menghentikan produk perubatan anti-epilepsi tambahan pada pesakit terapi tahan api yang dirawat dengan lebih daripada satu produk ubat anti-epilepsi untuk mencapai monoterapi gabapentin mempunyai kadar kejayaan yang rendah. Pesakit yang memerlukan penggunaan opioid secara bersamaan harus dipantau dengan teliti untuk gejala kemurungan CNS seperti somnolensi, penenang dan kemurungan pernafasan. Dos gabapentin atau opioid harus dikurangkan dengan sewajarnya. Kepekatan Gabapentin boleh meningkat pada pesakit yang mengambil gabapentin dan morfin secara bersamaan. Penggunaan gabapentin telah dikaitkan dengan kemurungan pernafasan yang teruk. Pesakit yang mengalami penurunan fungsi pernafasan, penyakit pernafasan atau penyakit neurologi, gangguan ginjal, penggunaan bersamaan dengan depresi CNS, dan orang tua mungkin berisiko tinggi mendapat kesan sampingan yang serius ini. Penyesuaian dos mungkin diperlukan pada pesakit ini. Gabapentin tidak dianggap sebagai ubat yang berkesan dalam kejang umum utama seperti kejang ketiadaan; boleh memburukkannya pada beberapa pesakit - gabapentin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kejang bercampur, termasuk mereka yang tidak mengalami sawan. Kesan penggunaan gabapentin jangka panjang (> 36 minggu) terhadap pembelajaran, kecerdasan dan perkembangan pada kanak-kanak dan remaja belum cukup dipelajari, oleh itu faedah terapi jangka panjang harus ditimbang terhadap kemungkinan risiko. Kajian sistematik pada pesakit berumur 65 tahun ke atas belum dilakukan. Penyalahgunaan dan ketagihan dadah telah dilaporkan. Sejarah perubatan yang teliti harus dibuat mengenai kemungkinan penyalahgunaan dadah oleh pesakit dan dipantau untuk kemungkinan gejala penyalahgunaan gabapentin, seperti tingkah laku mencari ubat, peningkatan dos, perkembangan toleransi ubat.

Aktiviti yang tidak diingini

Sangat biasa: jangkitan virus, mengantuk, pening, ataksia, keletihan, pireksia. Biasa: radang paru-paru, jangkitan saluran pernafasan, jangkitan saluran kencing, jangkitan, otitis media, leukopenia, anoreksia, peningkatan selera makan, permusuhan, kekeliruan, kelemahan emosi, kemurungan, kegelisahan, kegelisahan, pemikiran tidak normal, sawan, hiperkinesia, dysarthria, amnesia, gegaran, insomnia, sakit kepala, sensasi abnormal (paraesthesia, hypoaesthesia), koordinasi abnormal, nystagmus, peningkatan, penurunan atau ketidakhadiran refleks, gangguan visual (amblyopia, diplopia), vertigo, hipertensi, vasodilatasi, dyspnoea, radang bronkitis, faringitis, batuk, rhinitis, muntah, mual, gangguan gigi, gingivitis, cirit-birit, sakit perut, gangguan pencernaan, sembelit, mulut atau tekak kering, perut kembung, pembengkakan muka, purpura (dijelaskan paling kerap sebagai lebam akibat kecederaan fizikal), ruam, gatal-gatal, jerawat, sakit pada sendi, otot, punggung, gegaran otot , mati pucuk, edema periferal, gangguan kiprah, kelemahan, kesakitan, malaise, sindrom selesema, penurunan jumlah leukosit dalam darah, kenaikan berat badan, kecederaan tidak sengaja, patah tulang, lecet. Tidak biasa: reaksi alahan (mis. Urtikaria), hiperglikemia (paling sering dilihat pada pesakit diabetes), pergolakan, penurunan mobiliti, gangguan psikiatri, berdebar-debar, edema umum, ujian fungsi hati yang meningkat (peningkatan AST, ALT dan peningkatan bilirubin) dalam darah), jatuh. Jarang: hipoglikemia (paling sering dilihat pada pesakit diabetes), tidak sedarkan diri, kemurungan pernafasan.Di samping itu: trombositopenia, sindrom hipersensitiviti (reaksi sistemik dengan gejala berubah-ubah yang mungkin termasuk demam, ruam, hepatitis, limfadenopati umum, eosinofilia dan kadang-kadang tanda dan gejala lain), reaksi anafilaksis, hiponatraemia, pergolakan, halusinasi, gangguan pergerakan ( mis. choreoathetosis, dyskinesia, dystonia), tinnitus, pankreatitis, hepatitis, penyakit kuning, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopecia, ruam ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik, rhabdomyolysis, kejang otot klon, kegagalan buah pinggang akut , inkontinensia kencing, hipertropia payudara, ginekomastia, disfungsi seksual (termasuk perubahan libido, gangguan ejakulasi, anorgasmia), gejala penarikan (terutamanya kegelisahan, insomnia, mual, sakit, berpeluh), sakit dada, peningkatan tahap kreatin fosfokinase dalam darah. Kematian yang tidak dapat dijelaskan secara tiba-tiba juga telah dilaporkan (namun, tidak ada hubungan kausal dengan gabapentin yang ditunjukkan). Pada pesakit dengan penyakit ginjal tahap akhir yang dirawat dengan hemodialisis, miopati telah diperhatikan dengan peningkatan kadar kreatin kinase. Jangkitan saluran pernafasan, otitis media, sawan, dan bronkitis hanya dilaporkan dalam ujian klinikal pada kanak-kanak. Selain itu, tingkah laku agresif dan hiperkinesias sering diperhatikan dalam kajian ini. Idea dan tingkah laku bunuh diri telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan ubat antiepileptik dan risiko tingkah laku bunuh diri mungkin berisiko tinggi. Pankreatitis akut telah dilaporkan, tetapi hubungan kausal antara gabapentin dan komplikasi ini tidak jelas.

Kehamilan dan penyusuan

Terdapat peningkatan risiko kecacatan kelahiran pada keturunan ibu yang mengambil ubat antiepileptik. Mengambil beberapa AED pada masa yang sama mungkin dikaitkan dengan risiko kecacatan kelahiran yang lebih tinggi daripada menggunakan monoterapi sahaja. Sekiranya seorang wanita merancang untuk hamil, perlunya rawatan antiepileptik harus dikaji semula. Ubat AED tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba kerana ini boleh menyebabkan serangan sawan dengan akibat serius bagi ibu dan bayi. Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan gabapentin semasa kehamilan. Gabapentin tidak boleh digunakan semasa kehamilan kecuali manfaat yang diharapkan untuk ibu jelas melebihi risiko yang mungkin timbul pada janin. Penyediaannya dikeluarkan ke dalam susu ibu. Oleh kerana kesan gabapentin pada bayi baru lahir dan bayi tidak diketahui, berhati-hati dinasihatkan. Gabapentin harus digunakan pada wanita yang menyusui hanya apabila manfaatnya jelas melebihi risiko.

Komen

Penghentian ubat antikonvulsan secara tiba-tiba pada pesakit epilepsi boleh mencetuskan status epileptikus. Ubat tersebut harus dihentikan secara beransur-ansur, tanpa mengira petunjuk, sekurang-kurangnya seminggu. Adalah mungkin untuk memperoleh hasil positif palsu semasa penentuan protein total kuantitatif dalam air kencing dengan ujian dipstick - disyorkan untuk melakukan penentuan dengan kaedah lain atau mengesahkan hasil positif dengan ujian dipstick dengan kaedah berdasarkan prinsip analisis lain, seperti kaedah biuret, kaedah turbidimetri atau pengikat pewarna. Gabapentin boleh menyebabkan rasa mengantuk, pening dan kesan sampingan lain yang mungkin berbahaya semasa memandu atau mengendalikan mesin; ini sangat penting semasa memulakan rawatan atau sejurus selepas meningkatkan dos.

Interaksi

Apabila digunakan bersama dengan morfin, pesakit harus dipantau dengan teliti untuk gejala penindasan o.u.n. - dos kedua-dua ubat harus dikurangkan dengan sewajarnya. Penggunaan bersama gabapentin dan ubat-ubatan yang meneutralkan jus gastrik yang mengandungi aluminium dan magnesium mengurangkan bioavailabiliti gabapentin - disyorkan untuk mengambil gabapentin paling awal 2 jam setelah mengambil ubat peneutralan. Probenecid tidak berpengaruh pada penghapusan gabapentin pada buah pinggang. Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dengan cimetidine, kontraseptif oral yang mengandung norethindrone dan / atau ethinylestradiol, atau dengan ubat-ubatan antiepileptik lain, seperti phenobarbital, phenytoin, asid valproic, carbamazepine.

Harga

Gabapentin Teva, harga 100% PLN 132.33

Penyediaannya mengandungi bahan: Gabapentin