Nabuton VP

1 tablet mengandungi 500 mg nabumetone.

Tindakan

Ubat anti-radang bukan steroid dengan sifat analgesik dan antipiretik. Ia berfungsi dengan menghalang sintesis prostaglandin. Ia diserap dengan baik dari saluran gastrousus, kehadiran makanan meningkatkan penyerapan ubat. Ia menjalani metabolisme lulus pertama di hati ke metabolit aktifnya: asid 6-metoksi-2-naftilasetik (6-MNA), yang merupakan perencat kuat sintesis prostaglandin. 6-MNA sangat terikat dengan protein plasma; Cmax dalam darah dicapai 3-6 jam setelah mengambil ubat. Ia menembusi penghalang plasenta dan ke dalam susu ibu dan ke tisu yang meradang. Ia dimetabolisme di hati. T0,5 dari 6-MNA kira-kira 24 jam. Metabolit terutama dikeluarkan dalam air kencing (kira-kira 80%) dan najis (10%). Pada osteoartritis dan rheumatoid arthritis, kesan rawatan berlaku selepas 1-3 minggu mengambil ubat.

Dos

Secara lisan. Dewasa: 1 g setiap hari. Sekiranya perlu, dos boleh dinaikkan menjadi 2 g sehari diambil dalam 2 dos terbahagi (pagi dan petang). Kumpulan pesakit khas. Ubat ini tidak digalakkan digunakan pada kanak-kanak. Keselamatan dan keberkesanan produk dalam kumpulan usia ini belum terbukti. Pesakit tua cenderung mengalami reaksi buruk yang berkaitan dengan rawatan NSAID, terutama pendarahan dan perforasi gastrousus, yang mungkin membawa maut; disyorkan untuk memulakan rawatan dengan dos 500 mg setiap hari, yang dalam kebanyakan kes memberikan melegakan simptomatik yang mencukupi; penggunaan dos yang lebih tinggi daripada 1 g sehari harus dielakkan. Data mengenai penggunaan nabumetone pada pesakit dengan kekurangan hati yang teruk adalah terhad. Biotransformasi nabumetone menjadi 6-MNA dan kemudian 6-MNA kepada metabolit yang tidak aktif bergantung kepada hepatik dan oleh itu dapat dikurangkan pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk. Oleh kerana fakta bahawa metabolit nabumetone diekskresikan dari badan oleh buah pinggang, pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana (CCr 30-49 ml / min) mungkin diperlukan pengurangan dos ubat.

Petunjuk

Osteoartritis dan rheumatoid arthritis.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif - nabumetone atau mana-mana eksipien. Riwayat asma, urtikaria atau reaksi alahan selepas penggunaan asid asetilsalisilat atau NSAID lain (reaksi anafilaktoid yang teruk, jarang membawa maut telah dilaporkan pada pesakit ini). Kegagalan hati yang teruk. Aktif atau yang lalu, berulang (2 atau lebih episod yang disahkan) pendarahan gastrousus, ulser gastrik dan / atau ulser duodenum, atau perforasi saluran gastrointestinal. III trimester kehamilan dan penyusuan. Kegagalan jantung yang teruk dan serebrovaskular aktif atau pendarahan lain.

Langkah berjaga-berjaga

Pesakit lanjut usia cenderung mengalami reaksi buruk yang berkaitan dengan rawatan NSAID, terutama pendarahan dan perforasi gastrointestinal, yang mungkin membawa maut. Penggunaan bersama nabumetone dengan NSAID, termasuk COX-2, harus dielakkan. Pendarahan, ulserasi atau perforasi gastrointestinal boleh berlaku pada bila-bila masa semasa rawatan, dengan atau tanpa sejarah gejala sebelumnya atau kejadian gastrousus yang serius. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang berisiko tinggi mengalami ulserasi gastrointestinal, perforasi dan pendarahan (pesakit dengan riwayat penyakit ulser gastrik dan / atau duodenum, terutama yang rumit dengan pendarahan atau perforasi pada masa lalu; pesakit tua; pesakit yang mengambil kortikosteroid antikoagulan seperti warfarin, NSAID lain, perencat pengambilan serotonin selektif (SSRI) atau agen anti-platelet seperti asid asetilsalisilat dan clopidogrel) - pada pesakit ini, rawatan harus dimulakan dengan dos nabumetone terendah yang tersedia. Sekiranya pendarahan atau ulserasi gastrointestinal pada pesakit yang menerima nabumetone, rawatan dengan persiapan harus dihentikan. Oleh kerana kemungkinan penyakit ini bertambah buruk, NSAID harus digunakan dengan hati-hati pada pesakit dengan riwayat penyakit gastrointestinal (kolitis ulseratif, penyakit Crohn). Pada pesakit dengan ulser gastrik dan / atau duodenum yang aktif, manfaat nabumetone harus ditimbang terhadap potensi risiko, rejimen ulser yang sesuai harus dilakukan dan pesakit dipantau dengan teliti. Retensi cairan dan edema telah dilaporkan pada pasien dengan riwayat hipertensi dan / atau kegagalan jantung kongestif ringan hingga sederhana setelah penggunaan NSAID, dan berhati-hati harus dilakukan. Penggunaan beberapa NSAID (terutamanya dos jangka panjang dan tinggi) dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko kejadian tromboemboli arteri (misalnya serangan jantung atau strok). Sebelum memulakan rawatan jangka panjang (setelah mempertimbangkan faedah dan risiko), berhati-hati harus dilakukan pada pesakit: dengan faktor risiko penyakit kardiovaskular (mis. Hipertensi, hiperlipidemia, diabetes mellitus, merokok), dengan hipertensi yang tidak terkawal, kegagalan jantung kongestif, penyakit jantung iskemia yang ditetapkan , penyakit arteri periferal dan / atau penyakit serebrovaskular. Perhatian harus diberikan semasa menggunakan ubat pada pesakit: dengan ulserasi aktif saluran gastrousus atas. (rawatan yang sesuai harus dimulakan sebelum memulakan terapi nabumetone); dengan sejarah ulserasi saluran gastrousus atas; mengambil persediaan lain yang meningkatkan risiko ulserasi gastrousus (mis. kortikosteroid oral); dengan gangguan buah pinggang yang teruk (CCr <30 ml / min): ujian makmal harus dilakukan pada awal dan selepas beberapa minggu rawatan. Rawatan mungkin perlu dihentikan sekiranya gangguan buah pinggang bertambah buruk. Pada pesakit dengan gangguan ginjal sederhana (CCr 30-49 ml / min), kepekatan plasma fraksi 6-MNA bebas meningkat sebanyak 50% dan mungkin perlu untuk mengurangkan dos ubat; dengan sejarah asma, urtikaria atau reaksi alahan lain yang disebabkan oleh pemberian aspirin atau NSAID lain (serangan asma yang teruk dan maut telah dilaporkan; pentadbiran pertama nabumetone harus berada di bawah pengawasan perubatan); dengan pengekalan cecair, hipertensi dan / atau kegagalan jantung (edema periferi telah diperhatikan; pesakit harus dipantau untuk memburukkan lagi penyakit yang ada); yang mempunyai gejala disfungsi hati atau yang mempunyai ujian fungsi hati yang tidak normal.Sekiranya tindak balas hepatik yang teruk berlaku, rawatan nabumetone harus dihentikan; Reaksi kulit yang serius (beberapa di antaranya membawa maut), termasuk dermatitis pengelupasan, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik, jarang sekali dilaporkan berkaitan dengan penggunaan NSAID pada fasa awal rawatan. Pada gejala pertama seperti ruam kulit, luka mukosa atau tanda-tanda hipersensitiviti lain, rawatan dengan nabumetone harus dihentikan. NSAID dapat menyembunyikan gejala jangkitan yang ada. Terdapat laporan penglihatan kabur atau penurunan ketajaman penglihatan. Pemeriksaan oftalmologi harus dilakukan pada pesakit yang mengalami gejala seperti itu.

Aktiviti yang tidak diingini

Biasa: tinitus, gangguan pendengaran, peningkatan tekanan darah, cirit-birit, sembelit, dispepsia, gastritis, mual, sakit perut, gas, ruam, pruritus, edema. Tidak biasa: kekeliruan, kegelisahan, insomnia, mengantuk, pening, sakit kepala, paraesthesia, gangguan penglihatan, gangguan mata, penyakit telinga, gangguan pernafasan, epistaksis, ulser duodenum, pendarahan gastrointestinal, ulserasi gastrik, gangguan gastrousus, tarry najis, muntah, stomatitis, mulut kering, fotosensitif, gatal-gatal, berpeluh, miopati, gangguan kencing, asthenia, keletihan, ujian fungsi hati tidak normal. Sangat jarang berlaku: trombositopenia, anafilaksis, reaksi anafilaktoid, radang paru-paru interstitial, kegagalan hati, penyakit kuning, reaksi bullous termasuk nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema, pseudoporphyria, alopecia, kegagalan buah pinggang , pendarahan haid yang berlebihan. Edema, hipertensi dan kegagalan jantung telah dilaporkan berkaitan dengan rawatan NSAID. Beberapa NSAID (terutama dalam dos tinggi dan jangka panjang) mungkin dikaitkan dengan risiko peningkatan kejadian tromboemboli arteri yang sedikit (seperti serangan jantung, strok dan kematian).

Kehamilan dan penyusuan

Penggunaan nabumetone pada trimester pertama dan kedua kehamilan harus dihadkan pada situasi di mana potensi manfaat bagi ibu membenarkan potensi risiko kepada janin atau bayi baru lahir. Kesan ubat yang diketahui dari kumpulan ini pada janin manusia pada trimester ketiga kehamilan termasuk penyempitan saluran arteri dan kerosakan pada paru-paru dan jantung. Oleh itu, penggunaan nabumetone pada trimester kehamilan ketiga adalah kontraindikasi. Oleh kerana kemungkinan kesan sampingan yang serius setelah penggunaan nabumetone pada bayi yang disusui, keputusan untuk menghentikan penyusuan atau penghentian ubat harus dibuat berdasarkan manfaat persiapan pada wanita menyusui. Penggunaan nabumetone boleh menjejaskan kesuburan wanita dan tidak digalakkan pada wanita yang merancang untuk hamil. Penghentian nabumetone harus dipertimbangkan pada wanita yang mengalami kesulitan hamil atau yang menjalani ujian kemandulan.

Komen

Penyediaannya mempunyai pengaruh kecil atau sederhana terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin. Reaksi buruk telah dilaporkan dengan penggunaan nabumetone, termasuk pening atau kekeliruan yang boleh menjejaskan keupayaan anda untuk memandu atau menggunakan mesin. Sekiranya terkena, pesakit harus diarahkan untuk tidak memandu atau menggunakan mesin sehingga gejalanya reda.

Interaksi

Kortikosteroid: Peningkatan risiko ulserasi atau pendarahan gastrousus. NSAID dapat meningkatkan kesan antikoagulan, seperti warfarin dan antikoagulan lain. (apabila digunakan bersamaan dengan nabumetone, perawatan khusus harus diambil dan keadaan pesakit harus dipantau dengan teliti untuk gejala yang berkaitan dengan overdosis). Ubat antiplatelet dan SSRI: Peningkatan risiko pendarahan gastrousus. Tidak digalakkan menggunakan lebih daripada satu NSAID pada masa yang sama. Metabolisme dan ketersediaan bio nabumetone tidak dipengaruhi oleh: parasetamol, asid asetilsalisilat, cimetidine, dan antasid yang mengandungi aluminium. Penggunaan bersamaan meningkatkan kepekatan: glikosida jantung, metotreksat, litium. Hiperkalemia mungkin berlaku, terutama dengan penggunaan bersamaan dengan diuretik kalium. Apabila diberikan bersama NSAID, diuretik dan ubat antihipertensi lain, seperti penghambat enzim penukaran angiotensin (ACEI) atau antagonis reseptor angiotensin (ARA), kesan antihipertensi ubat dapat dikurangkan. Pada sesetengah pesakit (mis. Pesakit tua atau pesakit dehidrasi) ini boleh menyebabkan kemerosotan fungsi ginjal, termasuk kegagalan buah pinggang akut (ADR); pesakit-pesakit ini harus dihidrasi secukupnya dan dipantau secara berkala. Apabila nabumetone diberikan bersama ubat lain yang mengikat protein plasma, seperti sulfonamida, ubat sulfonylurea atau hidantoin, rawatan khusus harus diambil dan pesakit dipantau dengan teliti untuk tanda-tanda overdosis.

Harga

Nabuton VP, harga 100% PLN 42.44

Penyediaannya mengandungi bahan: Nabumetone