Macromax

1 tablet orodispersible mengandungi 20 mg atau 100 mg azithromycin (sebagai dihydrate).

Tindakan

Antibiotik makrolida dari kumpulan azalide. Spesies yang mudah terdedah kepada azitromisin - Aerob gram positif: Staphylococcus aureus rentan terhadap metisilin, Streptococcus pneumoniae rentan terhadap penisilin, Streptococcus pyogenes (kumpulan A streptokokus β-hemolitik kumpulan); bakteria gram-negatif aerobik: Haemophilus influenzae dan H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; bakteria anaerob: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; mikroorganisma lain: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakteria yang mempunyai imuniti yang mungkin berlaku: Streptococcus pneumoniae mudah terdedah dan tahan terhadap penisilin. Organisme kekebalan yang melekat: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA dan MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Kumpulan Bacteroides fragilis. Ketersediaan bio azitromisin yang diberikan secara oral adalah sekitar 37%. Cmax berlaku 2-3 selepas mengambil ubat. Azithromycin menembusi tisu, mencapai kepekatan yang jauh lebih tinggi daripada darah. Ia dimetabolisme di hati (demetilasi, hidroksilasi dan hidrolisis). Penghapusan T0.5 dari darah berkait rapat dengan separuh hayat tisu 2-4 hari. Ubat ini terutamanya dikeluarkan dalam hempedu dalam bentuk yang tidak berubah dan sebagai metabolit; sebahagiannya dengan air kencing.

Dos

Secara lisan. Dewasa: 500 mg sekali sehari selama 3 hari berturut-turut; sebagai alternatif, jumlah dos yang sama (1500 mg) boleh diberikan selama 5 hari: 500 mg dalam satu dos pada hari rawatan 1 diikuti dengan 250 mg sekali sehari selama 4 hari berturut-turut. Untuk rawatan jangkitan uretra dan mukosa serviks yang tidak rumit yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis: 1000 mg sekali. Kanak-kanak dan remaja: 10 mg / kg bw. sekali sehari selama 3 hari berturut-turut. Selesema pesakit khas. Tidak perlu penyesuaian dos untuk pesakit dengan gangguan ginjal ringan atau sederhana (CCr> 40 ml / min). Tidak ada data mengenai penggunaan azithromycin pada pesakit dengan pelepasan kreatinin torsades de pointes. Cara memberi. Azithromycin harus diberikan sekali sehari; boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Tabl. hancur dalam mulut harus diletakkan di lidah di mana ia akan cepat hancur di dalam air liur. Sebagai alternatif, ia juga boleh dilarutkan dalam satu sudu air sebelum disajikan. Dalam kedua-dua kes, ia harus segera ditelan dengan segelas air. Tabl. produk yang boleh disebarkan itu rapuh, ambil sebaik sahaja anda membuka lepuh.

Petunjuk

Rawatan jangkitan berikut yang disebabkan oleh bakteria yang sensitif terhadap azithromycin: jangkitan pada saluran pernafasan atas (sinusitis, faringitis, tonsilitis); jangkitan saluran pernafasan bawah (bronkitis, radang paru-paru komuniti ringan hingga sederhana); otitis media akut; jangkitan kulit dan tisu lembut yang ringan hingga sederhana (mis. folikulitis, selulitis; eripelas); jangkitan Chlamydia trachomatis yang tidak rumit pada uretra atau serviks. Panduan rasmi mengenai penggunaan agen antibakteria yang betul harus dipertimbangkan. Di daerah di mana prevalensi strain tahan adalah ≥10%, azitromisin bukan ubat pilihan untuk terapi empirik.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap azitromisin, eritromisin, antibiotik makrolida atau ketolida lain, atau kepada mana-mana eksipien.

Langkah berjaga-berjaga

Jangan gunakan untuk rawatan luka bakar yang dijangkiti. Azithromycin bukan ubat pilihan untuk rawatan faringitis dan tonsilitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes dan untuk pencegahan demam reumatik akut (penisilin adalah ubat pilihan). Azithromycin bukanlah ubat pilihan untuk rawatan sinusitis atau otitis media akut. Sekiranya terdapat penyakit kelamin, pastikan pesakit tidak mempunyai jangkitan bersama sifilis (Treponema pallidum). Semasa merawat jangkitan yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, perlu diambil kira bahawa di beberapa negara Eropah kadar ketahanan yang tinggi (> 30%) bakteria ini kepada azitromisin telah ditetapkan. Sekiranya jangkitan tisu lembut, yang sering disebabkan oleh Staphylococcus aureus (sering tahan terhadap azitromisin), ujian kerentanan mikroorganisma harus selalu dilakukan sebelum menggunakan sediaan. Oleh kerana rintangan silang yang terdapat di antara makrolida, di kawasan dengan kejadian rintangan eritromisin yang tinggi, kemungkinan rintangan azitromisin juga harus dipertimbangkan. Azithromycin bukan ubat pilihan pertama untuk rawatan empirik jangkitan pada kawasan di mana prevalensi rintangan dalam isolat adalah 10% atau lebih. Penyediaannya tidak sesuai untuk rawatan jangkitan teruk di mana perlu untuk mendapatkan kepekatan antibiotik dengan cepat. Keselamatan dan keberkesanan azithromycin dalam pencegahan dan rawatan jangkitan dengan Mycobacterium Avium complex (MAC) pada kanak-kanak belum terbukti. Reaksi alergi yang serius, termasuk angioedema dan anafilaksis (jarang membawa maut), reaksi kulit, termasuk letusan pustular umum akut (AGEP), sindrom Stevens-Johnson (SJS), dan nekrolisis epidermis toksik, telah dilaporkan. (SEPULUH) - jarang membawa maut dan ruam dadah dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS). Sebilangan reaksi ubat ini telah mengalami gejala dan memerlukan masa pemerhatian dan rawatan yang lebih lama. Sekiranya tindak balas alahan berlaku, ubat harus dihentikan dan rawatan yang sesuai akan dijalankan. Doktor harus sedar bahawa apabila rawatan simptomatik dihentikan, gejala alahan mungkin berulang. Jangan gunakan bersamaan dengan derivatif ergot (risiko ergotisme). Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan neurologi atau mental; dengan myasthenia gravis (risiko peningkatan gejala); dengan fungsi buah pinggang yang terganggu - CCr Clostridium difficile (CDAD), bahkan beberapa bulan selepas pemberian ubat antibakteria; sekiranya CDAD disahkan, prosedur yang sesuai harus dilaksanakan. Semasa rawatan, pesakit harus diawasi untuk superinfeksi dengan mikroorganisma yang tidak mudah diserang, misalnya kulat; superinfeksi mungkin memerlukan penghentian terapi azithromycin dan langkah-langkah pengurusan yang sesuai.

Aktiviti yang tidak diingini

Sangat biasa: cirit-birit, sakit perut, mual, kembung perut. Biasa: anoreksia, pening, sakit kepala, paraesthesia, dysgeusia, gangguan penglihatan, pekak, muntah, dispepsia, ruam, pruritus, arthralgia, keletihan, jumlah limfosit menurun, jumlah eosinofil meningkat, bikarbonat darah menurun. Tidak biasa: sariawan, jangkitan faraj, jangkitan yis oral, leukopenia, neutropenia, angioedema, reaksi hipersensitiviti, kegelisahan, penurunan rangsangan, mengantuk, insomnia, gangguan pendengaran, tinnitus, berdebar-debar, gastritis, sembelit, hepatitis, sindrom Stevens-Johnson, fotosensitiviti, urtikaria, sakit dada, edema, malaise, asthenia, peningkatan AST, ALT, peningkatan bilirubin, urea, kreatinin darah, kadar kalium darah yang tidak normal. Jarang: pergolakan, pening, disfungsi hepatik, letusan pustular umum akut (AGEP). Tidak diketahui: kolitis pseudomembran, trombositopenia, anemia hemolitik, reaksi anafilaksis (jarang membawa maut), pencerobohan, kegelisahan, sinkop, kejang, hiperaktif psikomotor, anosmia, kekurangan rasa, gangguan bau, myasthenia gravis (eksaserbasi gejala myasthenia gravis kes sindrom myasthenic), torsade de pointes, aritmia (termasuk takikardia ventrikel), hipotensi, pankreatitis, perubahan warna lidah, kegagalan hepatik (jarang membawa maut), hepatitis fulminan, nekrosis hati, penyakit kuning kolestatik, nekrosis toksik fluidisme epidermis, eritema multiforme, kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstisial, pemanjangan ECG QT.

Kehamilan dan penyusuan

Gunakan semasa kehamilan hanya apabila manfaat terapi melebihi risiko. Anda tidak boleh menyusu semasa rawatan dengan azithromycin dan sehingga 2 hari setelah selesai. Dalam kajian kesuburan pada tikus, penurunan kadar kehamilan diperhatikan pada tikus berikutan pemberian azitromisin. Kesesuaian pemerhatian ini untuk manusia tidak diketahui.

Komen

Tidak ada bukti bahawa azitromisin boleh mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.

Interaksi

Azithromycin tidak berinteraksi secara signifikan dengan sistem sitokrom P-450 hepatik. Ia tidak dianggap tertakluk kepada interaksi farmakokinetik yang dilihat dengan eritromisin dan makrolida lain. Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis dengan cetirizine, didanosine, carbamazepine, efavirenz, fluconazole, indinavir, methylprednisolone, midazolam, triazolam, sildenafil, trimethoprim / sulfamethoxazole, atorvastatin (bagaimanapun, kes rhabdomycininy telah mengalami astrominin.Pemberian lovastatin dan azithromycin secara serentak harus dielakkan kerana kemungkinan peningkatan kepekatan darah lovastatin, menyebabkan rhabdomyolysis. Walaupun makrolida dapat meningkatkan kadar teofilin dalam darah, kesan ini tidak ditunjukkan dengan azitromisin (bagaimanapun, pengawasan pesakit disarankan). Tidak ada bukti interaksi antara azithromycin dan terfenadine, namun, ada laporan di mana kemungkinan interaksi kedua ubat tidak dapat dikecualikan sepenuhnya (risiko pemanjangan QT). Penggunaan azithromycin dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT, seperti antiarrhythmics kelas IA (quinidine dan procainamide) dan kelas III (dofetilide, amiodarone dan sotalol), cisapride dan terfenadine; antipsikotik (mis., pimozide); antidepresan (mis., citalopram); Fluoroquinones (mis. Moxifloxacin dan levofloxacin) boleh menyebabkan pemanjangan masa repolarisasi jantung dan selang QT, dengan risiko mengembangkan aritmia jantung, termasuk torsade de pointes. Azithromycin meningkatkan kepekatan zidovudine fosforilasi (metabolit aktif zidovudine secara klinikal) dalam sel mononuklear darah periferi - kaitan klinikal penemuan ini tidak jelas, tetapi mungkin bermanfaat bagi pesakit. Apabila digunakan dengan antikoagulan oral kumarin, pemantauan masa prothrombin yang kerap dianjurkan kerana kesan antikoagulan dapat ditingkatkan. Pemberian bersama antibiotik makrolida, termasuk azitromisin, dengan substrat P-gp seperti digoxin dan kolkisin menyebabkan peningkatan kepekatan serum substrat P-gp. Oleh itu, apabila azithromycin diberikan bersama substrat P-glikoprotein seperti digoxin, kemungkinan peningkatan tahap digoxin serum harus dipertimbangkan. Pemantauan klinikal pesakit dan, di mana sesuai, penentuan tahap digoxin serum sangat mustahak semasa dan selepas rawatan dengan azithromycin. Sekiranya perlu digunakan dengan ciclosporin, kepekatan ciclosporin harus dipantau dan dosnya disesuaikan dengan sewajarnya (peningkatan ketara dalam Cmax dan AUC ciclosporin diperhatikan dengan penggunaan azithromycin bersamaan). Penggunaan azithromycin dengan rifabutin tidak mempengaruhi tahap darah kedua-dua bahan tersebut, tetapi kes neuropenia (berkaitan dengan rifabutin) diperhatikan ketika kedua-dua ubat tersebut digunakan bersama. Jangan gunakan bersamaan dengan derivatif ergot (mis. Ergotamine) kerana risiko ergotisme. Antasid tidak mempengaruhi jumlah ketersediaan bio azitromisin, namun mengurangkan Cmax sekitar 25% - antibiotik harus diambil 1 jam sebelum atau 2 jam setelah pemberian antasid. Cimetidine diberikan 2 jam sebelum mengambil azithromycin tidak mempengaruhi farmakokinetik azithromycin. Nalfinavir boleh meningkatkan azithromycin Cmax, namun tidak ada kesan buruk yang diperhatikan dan tidak diperlukan penyesuaian dos.

Harga

Macromax, harga 100% PLN 13.99

Penyediaan mengandungi bahan: Azithromycin