Bagi banyak pesakit dengan hiperkolesterolaemia keluarga (FH), antibodi monoklonal terhadap protein PCSK9 adalah peluang untuk hidup tanpa apheresis LDL yang berat, iaitu penyingkiran kolesterol LDL secara mekanikal dari plasma. PCSK9 diberikan sebagai suntikan subkutan yang sederhana kepada pesakit yang tahap kolesterolnya "buruk" melebihi 160 mg / dl walaupun menjalani rawatan. Walau bagaimanapun, keputusan penggantian positif Kementerian Kesihatan hanya merangkumi salah satu penghambat yang didaftarkan di Poland. Hari ini, pakar menunjukkan keperluan untuk menyusun semula program - memperluas penggantian kepada kumpulan pesakit baru yang terapi moden adalah peluang untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular yang serius, serta memasukkan antibodi kedua, yang akan memungkinkan penyesuaian rawatan yang jauh lebih baik.
Berdasarkan data epidemiologi, dianggarkan bahawa petunjuk penggantian semasa untuk alirocumab - salah satu perencat PCSK9, dapat mencakup total hingga 3.000. pesakit. Pakar sesi "Hiperkolesterolaemia keluarga - adakah penggantian semasa optimum?" semasa edisi ke-23 Bengkel Kardiologi Intervensi di Warsaw, mereka bersetuju bahawa program ubat yang diubahsuai, yang akan mempertimbangkan kedua-dua ubat dan populasi yang lebih luas, dapat membawa sejumlah faedah: meningkatkan peratusan diagnosis penyakit yang sangat rendah di Poland, melaksanakan pengoptimuman terapi penurun lipid dengan penggunaan statin dengan ezetimibe sebelum memulakan PCSK9 dan kemampuan untuk mengawal penyakit pada mereka yang, walaupun rawatan yang digunakan, tidak mencapai tujuan terapi hari ini. Seperti yang ditekankan oleh Andrzej Śliwczyński, timbalan pengarah Jabatan Perkhidmatan Kesihatan Dana Kesihatan Nasional, bentuk program seperti ini juga akan menjadi tindak balas kepada masalah kepatuhan rendah, iaitu nisbah kerjasama pesakit-doktor. Pesakit akan dipantau untuk mematuhi cadangan terapi.
Sebagai prof. dr. hab. n. Medie Maciej Banach, ketua Persatuan Lipidologi Poland dan pengarah Institut Pusat Kesihatan Ibu Poland di Łódź, selama dua tahun operasi program ini, mungkin termasuk 10-20% pesakit dalam rawatan. penduduk yang diandaikan. Untuk meningkatkan kecekapan, langkah selanjutnya adalah menurunkan ambang kolesterol LDL 160 mg / dl, yang menjadi kriteria permulaan rawatan hari ini. Menurut pakar, nilai ini masih terlalu tinggi.
- Kami mempunyai data yang sangat spesifik yang membuktikan bahawa pesakit dengan nilai kolesterol FH dan LDL hingga 160 mg / dL masih merupakan orang yang mempunyai risiko kardiovaskular yang sangat tinggi, untuk siapa - memandangkan keberkesanan rawatan yang ada - kami tidak mempunyai apa-apa cadangan. 99 peratus daripadanya mempunyai penyakit kardiovaskular subklinikal atau diketahui. Sekiranya, walaupun terdapat rawatan, tahap kolesterol LDL mencapai lebih dari 100 mg / dl, kita tidak ragu bahawa aterosklerosis terus meningkat dan pesakit masih terdedah kepada kejadian kardiovaskular - jelas Prof. Banach.
Program ubat semasa, yang memerlukan penambahan perencat PCSK9 kedua, menangani keperluan pesakit dengan hiperkolesterolaemia keluarga, sementara pesakit dengan hiperkolesterolaemia setelah serangan jantung atau strok, yang hari ini, walaupun menjalani rawatan, sering gagal mencapai tujuan terapi mereka, juga pasti akan mendapat manfaat.
Dengan kedudukan prof. Wakil Banach juga bersetuju. Menurut Marek Kustosz dari Gabungan "Jantung untuk Kardiologi", memperpanjang penggantian kepada kumpulan pesakit baru adalah peluang bagi mereka untuk menerima rawatan yang berkesan bahkan sebelum perkembangan penyakit dan kemungkinan pecahnya plak aterosklerotik yang mengakibatkan serangan jantung atau strok.
Prof. dr hab. Adam Witkowski, pengarah bengkel dan terpilih presiden Persatuan Jantung Poland, juga menunjukkan perlunya mengubah cara orang berfikir tentang membelanjakan wang untuk terapi ubat moden atau rawatan inovatif. Pakar menekankan bahawa kekurangan penyediaan analisis bertahun-tahun secara berkesan menghalang penilaian yang tepat mengenai keberkesanan produk atau teknologi tertentu, yang - walaupun pada mulanya mahal - setelah beberapa tahun dapat menjimatkan kos langsung dan tidak langsung, meningkatkan jangka hayat dan kualiti pesakit.
- Kami melakukan analisis keberkesanan kos yang terlalu sedikit dan hanya melihat berapa kos terapi yang diberikan pada awalnya. Ini adalah tumit Achilles dari sistem Poland. Kami memperhatikan berapa banyak yang harus kami belanjakan sekarang, tetapi kami tidak melihat kesan yang akan dibawa oleh rawatan ini pada masa akan datang - kata prof. Witkowski. - Peranan Agensi Penyelidikan Perubatan adalah untuk membuat daftar di sejumlah pusat dan mengukur keberkesanan dalam keadaan Poland. Kita mesti mempunyai data sendiri yang tidak kita miliki hari ini. "
Permintaan bersama pakar dan komuniti pesakit akan membawa hasil yang tidak lama lagi. Setelah mendapat saranan positif dari Badan Penilaian dan Sistem Teknologi Teknologi Kesihatan, Kementerian Kesihatan memulakan usaha memasukkan kemasukan antibodi monoklonal kedua, yang sebelumnya tidak dikembalikan terhadap protein PCSK9. Mengubah keputusan penggantian adalah peluang tidak hanya untuk terapi yang lebih baik dan lebih individual, tetapi juga untuk daya saing yang lebih besar.
Peningkatan keadaan pesakit dengan hiperkolesterolaemia keluarga juga akan dibawa oleh KORDIAN, "Program Nasional Pencegahan Aterosklerosis dan Penyakit Jantung dengan mendidik orang dengan faktor risiko kardiovaskular yang meningkat". Kerjasama yang erat dengan kemudahan POZ adalah untuk membantu tidak hanya secara efektif mendidik mereka yang penyakitnya belum berkembang, tetapi juga mengenal pasti sekumpulan pesakit dengan FH. Hari ini, hanya 1.5 peratus yang mendapat diagnosis yang betul. daripada mereka.
- Pesakit yang didiagnosis dengan hiperkolesterolaemia keluarga sering muda dan kurus. Pada pandangan pertama, mereka tidak kelihatan sakit parah atau berisiko sakit parah. Mereka sangat berbeza dengan pesakit infark miokard "tradisional", yang biasanya berusia tujuh puluhan, sering gemuk, dan perokok. Sementara itu, mereka berusia dua puluh atau tiga puluh tahun dengan aterosklerosis yang sangat teruk dan, walaupun usia mereka muda, mengalami serangan jantung pertama - jelas prof. dr hab. med. Piotr Jankowski, setiausaha Persatuan Kardiologi Poland.
Sejauh ini, program KORDIAN telah diumumkan untuk enam wilayah di negara ini, di mana hanya tiga yang telah dilaksanakan. Seperti yang dijelaskan oleh Dr. Krzysztof Chlebus dari Universiti Perubatan Gdańsk, peranan mereka adalah untuk mempersiapkan PHC untuk menjalankan aktiviti pendidikan asas, dan juga melakukan ujian saringan.
Dr Radosław Sierpiński, penasihat menteri kesihatan, berdasarkan garis panduan Eropah untuk rawatan hiperkolesterolaemia, juga menekankan pentingnya langkah pencegahan - yang paling murah dari sudut pandang sistem, dan pada masa yang sama paling berkesan. Pada pendapat Dr. Sierpinski, pesakit yang berisiko kardiovaskular tinggi harus menjadi pusat perhatian bukan hanya Kementerian Kesihatan, tetapi juga Kementerian Keluarga, Buruh dan Dasar Sosial. Pengasingan mereka, termasuk melalui program KORDIAN, adalah kos yang agak murah untuk sistem ini berbanding dengan keperluan untuk menggunakan ubat pemulihan. 40 juta PLN diperuntukkan untuk pendidikan komprehensif Poland dalam bidang pencegahan penyakit kardiovaskular primer dan sekunder yang berkesan, termasuk pemeriksaan.
