Baclofen Polpharma

1 tablet mengandungi 10 mg atau 25 mg baclofen. Penyediaannya mengandungi laktosa.

Tindakan

Analog asid γ-aminobutyric (GABA) dengan kesan kuat mengurangkan ketegangan otot rangka. Ia menghalang refleks mono dan polysynaptic pada tahap saraf tunjang, mungkin dengan hiperpolarisasi ujung saraf menaik. Ia juga memberi kesan penghambatan terhadap aktiviti CNS. Ia tidak mengurangkan pengaliran neuromuskular pada tahap plat motor. Ia mengurangkan kesakitan yang berkaitan dengan ketegangan otot yang berlebihan, sehingga memudahkan pemulihan. Ia diserap dengan baik dan cepat dari saluran gastrointestinal, mencapai kepekatan maksimum 2-3 jam selepas pemberian ubat. T0.5 adalah 2.5-4 jam. Ia menembusi penghalang plasenta dan, sedikit sebanyak, ke dalam susu ibu dan penghalang darah-otak. 15% daripada dos dimetabolisme di hati. 70-80% sediaan dikeluarkan oleh buah pinggang, terutamanya tidak berubah.

Dos

Secara lisan. Dos harus dibuat secara individu untuk mencari dos terendah yang berkesan tanpa menyebabkan kesan sampingan. Dewasa: selama 3 hari pertama 5 mg 3 kali sehari, kemudian meningkatkan dos tunggal sebanyak 5 mg setiap 3 hari sehingga mencapai 20 mg 3 kali sehari. Dalam kebanyakan kes, dos berkesan ialah 30-75 mg setiap hari. Sekiranya perlu, dos dapat ditingkatkan dengan sangat berhati-hati. Dos maksimum tidak boleh melebihi 100 mg / hari. Rawatan baclofen tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba kerana kemungkinan halusinasi dan memburukkan lagi keadaan spastik; dos harus dikurangkan secara beransur-ansur dalam jangka masa sekitar 1-2 minggu. Kanak-kanak dan remaja hingga 18 tahun: rawatan harus dimulakan dengan dos yang sangat rendah (sepadan dengan kira-kira 0.3 mg / kg bb sehari), dalam 2-4 dos terbahagi (lebih baik 4 dos dibahagi). Dos harus ditingkatkan dengan berhati-hati pada selang waktu sekitar satu minggu sehingga hasil rawatan yang diharapkan dicapai pada anak. Dos harian yang biasa untuk terapi penyelenggaraan adalah 0.75 - 2 mg / kg. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 40 mg pada kanak-kanak berumur 8 tahun, dos harian maksimum ialah 60 mg. Baclofen dalam bentuk tab. tidak boleh digunakan pada kanak-kanak yang menimbang Kumpulan pesakit khas. Pada pesakit tua dos harus ditingkatkan dengan berhati-hati, pada pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu (termasuk dialisis) dos harus dikurangkan menjadi 5 mg setiap hari. Cara memberi. Ubat itu mesti diambil bersama makanan.

Petunjuk

Keadaan spastik yang berlaku semasa: sklerosis berganda, kecederaan saraf tunjang yang lain (mis. Tumor saraf tunjang, cavernosa, penyakit neuron motorik, myelitis melintang, kecederaan saraf tunjang), kemalangan vaskular serebral, cerebral palsy, meningitis, kecederaan kepala. Kanak-kanak dan remaja hingga 18 tahun: rawatan simptomatik terhadap keadaan spastik asal-usul serebrum, terutamanya yang disebabkan oleh cerebral palsy, serta dari kemalangan serebrovaskular atau akibat adanya perubahan neoplastik atau penyakit otak yang merosot. Ubat ini juga ditunjukkan untuk rawatan simptomatik keadaan otot spastik akibat jangkitan dan penyakit saraf tunjang, perubahan degeneratif, kecederaan, lesi neoplastik dan asal tidak diketahui, seperti multiple sclerosis, kelumpuhan saraf tunjang spastik, sklerosis lateral amyotrophic, syringomyelia, myelitis melintang, trauma lumpuh atau paresis anggota bawah dan pemampatan saraf tunjang.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien. Ulser peptik perut atau duodenum.

Langkah berjaga-berjaga

Gunakan dan pantau pesakit dengan sindrom psikotik, skizofrenia, keadaan kejang, dan keadaan kekeliruan dengan berhati-hati. Penyediaannya mesti dihentikan secara perlahan (jika tidak ada kesan sampingan yang teruk). Keadaan kegelisahan dan kekeliruan, kecelaruan, halusinasi, gangguan psikotik, mania atau paranoia, sawan (status epilepticus), dyskinesia, takikardia, hipertermia, rhabdomyolysis dan kemerosotan kelenturan pulih sementara telah dilaporkan berikutan penghentian tiba-tiba, terutamanya dengan penggunaan jangka panjang. . Baclofen dikeluarkan dalam air kencing, terutamanya tidak berubah. Baclofen harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan fungsi ginjal yang berkurang dan hanya harus diberikan kepada pasien dengan penyakit ginjal tahap akhir jika manfaat yang diharapkan melebihi risiko. Tanda-tanda neurologi dan gejala overdosis, termasuk tanda-tanda klinikal ensefalopati toksik (mis. Kekeliruan, kekeliruan, somnolensi, dan tahap kesedaran yang tertekan) telah diperhatikan pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang mengambil baclofen oral dalam dos yang melebihi 5 mg sehari. Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu harus dipantau dengan teliti untuk mengenali tanda-tanda keracunan dengan segera. Perhatian khusus diperlukan semasa menggunakan baclofen dengan bahan atau sediaan yang mungkin mempunyai kesan yang signifikan terhadap fungsi buah pinggang. Fungsi ginjal harus dipantau dengan teliti dan dos baclofen harian harus disesuaikan dengan tepat untuk mengelakkan keracunan. Perhatian khusus harus diambil semasa merawat pesakit tua (peningkatan risiko kesan sampingan). Pesakit dengan epilepsi yang memerlukan rawatan dengan persiapan harus diawasi secara berterusan kerana keberkesanan antikonvulsan yang berkurang dan perubahan dalam rekod EEG. Berhati-hati pada pesakit di mana peningkatan nada otot bergantung pada mengekalkan kedudukan dan keseimbangan badan yang tegak atau peningkatan gerakan. Penyediaannya harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang dirawat dengan ubat-ubatan yang menurunkan tekanan darah (kemungkinan interaksi). Perhatian harus diberikan pada pesakit dengan strok, gangguan pernafasan, gangguan fungsi hati dan pada pesakit dengan peningkatan nada sfingter pundi kencing (penahan kencing mungkin berlaku). Peningkatan AST, alkali fosfatase dan peningkatan glukosa serum telah diperhatikan pada beberapa pesakit yang dirawat dengan baclofen; ujian makmal ditunjukkan, terutama pada pesakit dengan gangguan hati dan diabetes. Oleh kerana data yang sangat terhad, penggunaan baclofen pada kanak-kanak di bawah usia 1 tahun harus berdasarkan pertimbangan individu mengenai faedah dan risiko terapi. Oleh kerana kandungan laktosa, sediaan tersebut tidak boleh digunakan pada pesakit dengan masalah keturunan yang jarang terjadi iaitu intoleransi galaktosa, kekurangan laktase (jenis Lappa) atau penyerapan glukosa-galaktosa.

Aktiviti yang tidak diingini

Sangat biasa: kekeliruan, penenang, mengantuk, mual. Biasa: insomnia, kekeliruan, kemurungan pernafasan, ringan kepala, sakit kepala, pening, ataksia, gangguan penglihatan, gangguan penginapan, nystagmus, hipotensi, mulut kering, gangguan rasa, anoreksia, muntah, muntah, sembelit, cirit-birit, ruam, berpeluh berlebihan, kelemahan otot, sakit otot, gegaran, poliuria, kencing tidak disengajakan, kencing yang menyakitkan, kelemahan, keletihan, keletihan, hipotermia. Jarang: euforia, pergolakan, kemurungan, halusinasi, mimpi buruk, penurunan ambang kejang dan peningkatan jumlah kejang, terutamanya pada epilepsi, paraestesia, gangguan ucapan, penurunan output jantung, dyspnoea, berdebar-debar, sakit dada, sinkop , pembengkakan pergelangan kaki, kemurungan pernafasan, sakit perut, disfungsi hati, pengekalan kencing, mengompol, hematuria, kegagalan ejakulasi, mati pucuk. Tidak diketahui: kenaikan berat badan, sindrom apnea tidur (kes sindrom apnea tidur pusat yang berkaitan dengan pemberian dos tinggi baclofen ≥100 mg pada pesakit yang bergantung kepada alkohol telah dilaporkan), kesesakan hidung, ujian darah okultisme feses positif, pruritus . Kemerosotan spastik (reaksi ubat paradoks) telah diperhatikan pada beberapa pesakit.

Kehamilan dan penyusuan

Semasa mengandung, gunakan hanya apabila manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin. Baclofen masuk ke dalam susu ibu, tidak digalakkan digunakan semasa menyusu.

Komen

Baclofen boleh memberi kesan penenang dan dapat mengurangkan kepekatan. Semasa rawatan, pesakit harus menahan diri dari memandu atau mengendalikan mesin, atau melakukan aktiviti berbahaya yang lain. Dianjurkan untuk memantau ujian makmal (aktiviti transaminase, alkali fosfatase, kepekatan glukosa), terutama pada pesakit dengan gangguan hati dan diabetes. Penyediaannya boleh menyebabkan ujian darah okultik fecal positif.

Interaksi

Penyediaannya meningkatkan kesan penenang alkohol dan ubat-ubatan yang bertindak pada CNS, meningkatkan kesan ubat antihipertensi (mungkin memerlukan perubahan dos) dan meningkatkan aktiviti motor pada pesakit yang secara bersamaan mengambil garam litium. Antidepresan trisiklik dapat meningkatkan kesan penyediaan dan mengurangkan ketegangan otot dengan ketara. Keadaan keliru, halusinasi dan pergolakan mungkin berlaku pada pesakit dengan penyakit Parkinson yang dirawat dengan persiapan levodopa / carbidopa. Penyediaannya memanjangkan analgesia yang disebabkan oleh fentanyl. Dadah yang boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang (mis. Ibuprofen) melambatkan perkumuhan baclofen, yang mengakibatkan kesan toksik.

Harga

Baclofen Polpharma, harga 100% PLN 14.71

Penyediaannya mengandungi bahan: Baclofen